Допустимое сопротивление петли «фаза-ноль»

Чаще всего реальное сопротивление петли «фаза-ноль» достаточно невелико для надёжной защиты линии. Но бывают ситуации, когда токи КЗ не достигают требуемых значений. В самом деле, при значениях петли более 0,8 Ом величина тока КЗ не превышает 275А и, с учётом требований ПТЭЭП, прил. 3, табл. 28, п. 4, автомат с Iном=25А уже не гарантирует отключение в заданное время. А это очень распространённый номинал автомата для защиты групповых линий розеточной сети. Иногда это можно увидеть в сельской местности, в садоводческих обществах, когда линия 0,4 кВ имеет длину 1-2 км, а сечение проводов невелико.

На величину сопротивления петля «фаза-ноль» влияет площадь поперечного сечения жил кабеля и его длина. Эти параметры связаны между собой. При увеличении длины линии приходится увеличивать её сечение, чтобы обеспечить необходимую кратность токов КЗ. Больше всего это проявляется в осветительных и розеточных сетях, где линии протяженные, а сечение проводов небольшое. По тем же причинам увеличено сопротивление петли «фаза-ноль» линий электроснабжения на вводе в здание. При этом свою долю вносит сопротивление обмоток силового трансформатора на подстанции.

Конечно, устранение указанных причин, т.е. замена электропроводки или кабельных линий повлечет за собой немалые затраты и частичную остановку функционирования объекта. Такая ситуация встречается, в основном, там, где электромонтажные работы выполнялись без предварительных расчетов и разработки проекта. При разработке проекта, проектировщики, используя справочники и таблицы производят расчеты сопротивлений цепи «фаза-ноль» и учитывают полученные значения при выборе аппаратов защиты. Поэтому так важно, чтобы монтаж любой электроустановки производился на основе качественно подготовленной проектной документации.

Можно ли как-нибудь исправить сложившуюся ситуацию, не прибегая к радикальным мерам? Конечно можно! Если не получается убрать причину малых токов короткого замыкания, можно ужесточить требования к защитным аппаратам. В осветительных и розеточных сетях, в основном, применяются модульные автоматы бытового назначения с характеристиками «В», «С», «D». В таких случаях единственный выход – установить в качестве аппарата защиты автомат с характеристикой «В» расцепителя мгновенного действия. В отличие от распространенного автомата с характеристикой «С» у него срабатывание происходит при токе Iкз = 5хIном, т.е. в рассмотренном выше примере он уверенно отключит даже ещё меньший ток (137 А) при сопротивлении петли «фаза-ноль» до 1,6 Ом. Можно уменьшить номинал автомата, тогда будут автоматически отключаться ещё меньшие токи КЗ. При этом следует помнить, что номинал автомата не должен быть меньше расчетного тока на защищаемом участке. Для защиты кабельных или воздушных линий электроснабжения можно применить предохранители, выносные реле.

Петля фаза-ноль | Заметки электрика

Уважаемые, читатели!!!

Приветствую Вас на своем ресурсе «Заметки электрика».

На повестке сегодняшнего дня у нас статья на тему петля фаза-ноль.

Что же такое петля фаза-ноль?

Все об этом Вы узнаете, прочитав материал ниже.

Мы с Вами знаем, что все электрооборудование, будь то в квартире или на производстве, должно работать исправно и долговечно.

Во время повреждений (короткое замыкание, перегруз и др.) электрооборудования или же самой электропроводки, должны мгновенно срабатывать аппараты защиты, отключая поврежденный участок цепи.

Но мы забываем о том, что в процессе эксплуатации электрооборудования и электрических сетей необходимо заранее и заблаговременно обследовать и выявлять неисправности (отказы).

Чаще всего никто этого правила не придерживается, а обращаются к специалистам-электрикам уже при возникновении самой неисправности. А иногда бывает так, что обращаться уже поздно.

Нет, уважаемые, я Вас не пугаю. Так оно и есть.

Просто примите себе за правило, что для выявления, предупреждения и устранения всех неисправностей Ваших электрических сетей и электрооборудования необходимо с определенной периодичностью производить комплекс следующих электрических измерений:

Кто имеет право проведения вышеперечисленных измерений? Об этом читайте в статье про электролабораторию.

 

Что это такое «петля фаза-ноль»?

Мы уже с Вами знакомы с системами заземления электроустановок до 1000 (В)  TN-C, TN-C-S, TN-S. Все они являются глухозаземленными.

Если соединить фазный проводник L на нулевой рабочий проводник N или защитный проводник PE, то образуется контур, называемый петля фаза-ноль.

Т.е. эта петля состоит из электрической цепи фазного проводника L и нулевого рабочего проводника N, либо из электрической цепи фазного проводника L и защитного проводника PE, которая обладает своим сопротивлением.

Можно, конечно, и самостоятельно рассчитать сопротивление петли фаза-ноль, но это достаточно сложно и проблематично из-за ряда следующих факторов:

• переходные сопротивления всех коммутационных аппаратов (автоматических выключателей, предохранителей, рубильников, разъединителей, контакторов и др.)

• точный путь тока в аварийном режиме (металлические конструкции, водопроводы, трубопроводы, контур заземления, повторное заземление)

При измерении сопротивления петли фаза-ноль специальным прибором, все вышеперечисленные факторы учитываются автоматически.

 

Причины и цель измерения

Причины проведения измерения петли Ф-О:

• приемосдаточные испытания, т.е. вновь вводимая электроустановка (после монтажа или реконструкции)

• по требованию службы Ростехнадзора или других контролирующих организаций

• собственное желание

Целью проведения измерений заключаются в определении следующих параметров:

1. Величина сопротивления петли фаза-ноль

В это значение входит сопротивление обмоток питающего трансформатора, фазного проводника L и нулевого (защитного) проводника N (PE), переходных сопротивлений силовых контактов автоматических выключателей, рубильников, контакторов и др.

2. Величина тока короткого замыкания

Величина тока однофазного короткого замыкания может быть получена косвенным путем по нижеприведенной формуле, или же расчитана прибором автоматически.

Iк.з = Uном / Zп

• Uном – номинальное напряжение питающей сети
• Zп – полное сопротивление петли фаза-ноль

Расчитанный или измеренный ток короткого замыкания сравнивают с уставкой автоматического выключателя (либо тепловой, либо электромагнитной).

Заключение об измерении петли фазы-ноль делаем согласно нормативно-технических документов ПТЭЭП и ПУЭ.

Как проводить измерение петли фаза-ноль Вы можете узнать в моей следующей статье — измерение петли фаза-ноль.

В той же статье я наглядно покажу на примере, как сделать правильное заключение по полученным параметрам.

Если статья была Вам полезна, то поделитесь ей со своими друзьями:

Петля ФАЗА-НОЛЬ.

            Сопротивление петли «фаза-ноль».

            Безопасное электроснабжение и безупречную работу электрооборудования хочет иметь каждый. Однако в процессе активной эксплуатации энергосистем и оборудования не все беспокоятся о их периодическом обследовании с целью выявления всевозможных неисправностей, которые могут привести к аварийным ситуациям или нестабильной работе. Для того чтобы такие ситуации не случались, необходимо периодически проводить комплекс электроизмерений, важной частью которых является проверка цепи фаза-ноль.

          Что такое фаза-ноль

          Контур, который состоит из цепи нулевого и фазного проводников и фазы трансформатора называют петлей фаза-ноль. Измерение сопротивления цепи фаза-ноль и измерение токов однофазных замыканий и необходимы с целью проверки надежности срабатывания защитных аппаратов от сверхтоков при замыканиях фазных проводников на открытые проводящие части.

Проверка цепи фаза нуль заключается в проверке быстроты и надежности отключения поврежденного отрезка сети (определение тока короткого замыкания на корпус).

          Как проводятся измерения петли фаза-ноль

          Замер сопротивления петли фаза-ноль проводится поэтапно. Сначала необходимо произвести визуальный осмотр силового щита. Затем нужно провести сверку существующей однолинейной схемы, после этого с целью определения возможности защиты кабеля от перегрузок с помощью автоматического выключателя необходимо определить соответствует ли номинал автоматического выключателя сечению кабеля. Во время осмотра автоматических выключателей следует обратить особое внимание на то, чтобы на выключателях не было механических повреждений. Для получения более точных и достоверных показателей перед проведением измерений сопротивления петли фаза-ноль необходимо проверить протяжку сжимов аппаратов защиты, иными словами надежность присоединения проводников к выключателям в цепи фаза-ноль. Проверка цепи фаза-ноль начинается с замера сопротивления петли фаза-ноль. Он осуществляется с самой крайней точки кабельной линии, которая измеряется. Таким образом, проверка цепи фаза ноль на данном этапе заключается в испытании кабельной линии от автоматического выключателя до самой удаленной точки соединения с кабельной линией. При отсутствии возможности визуального определения места окончания кабельной линии, проверка цепи фаза ноль заключается в замере, проводимом по всей длине линии во всех точках присоединения. При проверке цепи фаза-нуль все измеренные значения должны быть внесены в отчет или в память измерительного прибора.

Измеренное значение тока при однофазном замыкании сравнивается с диапазоном тока срабатывания «автомата», расцепляющего короткое замыкание в цепи фаза-ноль. По этим данным и вычисляется степень надежности срабатывания защитных аппаратов при замыкании. Так же по этим расчетным величинам определяется и время срабатывания аппаратов защиты в цепи фаза-ноль. Если проверка цепи фаза-нуль показала неспособность автоматического выключателя защитить кабельную линию, то следует заменить его на аппарат защиты с пониженным номиналом.
               По результатам проверки цепи фаза-нуль составляется технический отчет петля фаза нуль, который необходим для предъявления органам контроля.

Измерение петли фаза-ноль: самая полная методика

Надежность работы электрических сетей TN с классом напряжения до 1 кВ во многом зависит от параметров срабатывания защитного оборудования, отключающего аварийный участок при образовании сверхтоков. Существует несколько методик, позволяющих проверить надежность срабатывания автоматов защиты, сегодня мы подробно рассмотрим одну из них — измерение сопротивления петли «фаза-ноль».

Для лучшего понимания процесса начнем с краткого описания терминологии, после чего перейдем к методике электрических испытаний при помощи специального устройства MZC-300.

Что подразумевается под цепью «фаза-ноль»?

В системах с глухозаземленной нейтралью (подробно о них можно прочитать в статье https://www.asutpp.ru/programmy-dlja-cherchenija-jelektricheskih-shem.html) при контакте одной из фаз с рабочим нулем или защитным проводником РЕ, образуется петля фаза-ноль, характерная для однофазного КЗ.

Как и любая электроцепь, она имеет внутреннее сопротивление, расчет которого позволяет определить остальные значащие параметры, в частности, ток КЗ. К сожалению, самостоятельный расчет сопротивления такой цепи связан с определенными трудностями, вызванными необходимостью учета многих составляющих, например:

• Суммарная величина всех переходных сопротивлений петли, возникающих в АВ, предохранителях, коммутационном оборудовании и т.д.
• Движение электротока при нештатном режиме. Петля может образоваться как с рабочим нулем, так и заземленными конструкциями здания.

Учесть в расчетах все перечисленные составляющие на практике не реально, именно поэтому возникает необходимость в электрических измерениях. Спецоборудование позволяет получить необходимые параметры автоматически.

Необходимость в измерениях

Замер сопротивления петли проводится в следующих случаях:

• При вводе в эксплуатацию, после ремонта, модернизации или переоборудовании установок.
• Требование со стороны служб различных служб контроля, например Облэнерго, Ростехнадзор и т.д.
• По заявлению потребителя.

В ходе электрических замеров устанавливаются определенные параметры петли Ф-Н, а именно:

• Общее сопротивление цепи, которое включает в себя:

электросопротивление трансформатора на подстанции;

аналогичный параметр линейного проводника и рабочего нуля;

образующиеся в коммутационном оборудовании многочисленные переходные сопротивления, например в защитных устройствах (АВ, УЗО, диффавтоматах), пускателях, ручных коммутаторах и т. д. Также влияние оказывает сечение проводников, изоляция кабелей, заземление нейтрали трансформатора, параметры УЗО или другой защиты электроустановок.

• Ток КЗ (I_КЗ). В принципе, его можно рассчитать, используя формулу: I_КЗ = U_Н /Z_П  , где U_Н – номинальный уровень напряжения в электросети, а Z_П – общее сопротивление петли. Учитывая, что защитные устройства при КЗ должны автоматически отключать питание согласно установленным временным нормам, то необходимо выполнение следующего условия: Z_П*I_AB <= U_Н . В данном случае I_AB ток, при котором срабатывает АВ или другое устройство защиты, его величина должна уступать I_КЗ.

Перед описанием детальных методик измерений, необходимо кратко описать прибор, который будет использоваться в процессе — MZC-300. Мы остановили свой выбор на этом устройстве, поскольку оно чаще всего применяется измерительными лабораториями.

Краткое описание MZC-300

Рассмотрим внешний вид и основные элементы измерителя MZC-300.

Расположение основных элементов прибора MZC-300

Обозначения:

1. Информационный дисплей. Полное описание его полей можно найти в руководстве по эксплуатации.
2. Кнопка «Старт». Запускает следующие процессы измерений:

• Z_П, напомним, это общее сопротивление цепи Ф-Н.
• I_КЗ – ожидаемый ток КЗ.
• Активного сопротивления, необходимо для калибровки прибора.

Старт каждого измерения сопровождается характерным звуковым сигналом.

1. Кнопка «SEL». Служит для последовательного вывода на информационный дисплей всех характеристик петли, полученных в результате последнего замера. В частности отображается следующая информация:

• Параметры Z_П.
• Ожидаемый I_КЗ.
• Уровень активного и реактивного сопротивления (R и Х).
• Фазный угол ϕ.

1. Кнопка «Z/I». По окончании испытаний переключает на дисплее отображение характеристик между ожидаемым I_КЗ и Z_П.
2. Кнопка отключения/включения измерительного устройства. Если при запуске прибора одновременно с данной кнопкой нажать «SEL», то измеритель перейдет в режим автокалибровки. Его подробное описание можно найти в руководстве пользования.
3. Разъем для подключения щупа, контактирующего с рабочим нулем, проводником РЕ или, PEN. Соответствующее обозначение нанесено на корпус прибора.
4. Разъем щупа, подключаемого к одному из фазных проводов. Как правило, помечен литерой «L».
5. Как и разъем i, в отличии от гнезд для измерительных проводов, используется только в режиме автоматической калибровки. На корпусе прибора обозначаются как «К1» и «К2».

Подготовительный этап

Практически все методы измерений цепи «фаза-ноль» не позволяют получить точную информацию о таких характеристиках, как Z_П и I_КЗ. Это связано с тем, что векторная природа напряжения не принимается во внимание. Проще говоря, учитываются упрощенные условия при коротком замыкании. В процессе испытания электроустановок такая приближенность допускается только в тех случаях, когда уровень реактивного сопротивления не имеет существенного влияния.

Перед тем, как приступить к измерению характеристик петли «Ф-Н», предварительно следует провести ряд предварительных испытаний. В частности, проверить непрерывность и уровень сопротивления защитных линий. После этого измерить сопротивление между контуром заземления и основными металлическими элементами конструкции здания.

Методика измерений с использованием MZC-300

Прежде, чем переходить непосредственно к испытаниям, кратко расскажем о принятом порядке, он включает в себя:

• Соблюдение определенных условий, обеспечивающих необходимую точность.
• Выбор способа подключения устройства.
• Получение информации о напряжении сети.
• Измерение основных характеристик петли «Ф-Н».
• Считывание полученной информации.

Рассмотрим каждый из перечисленных выше этапов.

Соблюдение определенных условий

Следует принять во внимания некоторые особенности работы измерителя:

• Устройство не допустит проведение испытаний, если номинальное напряжение сети превысит максимальное значение (250В). Превышение диапазона измерения (250,0 В) приведет к тому, что на экране прибора отобразится предупреждение «OFL» сопровождаемое продолжительным звучанием зуммера. В этом случае прибор следует выключить и отключить от измеряемой петли.
• При обрыве нулевых или защитных проводников на экране устройства будет высвечиваться ошибка в виде символа «—», сопровождаемая длительным сигналом зуммера.
• Уровень напряжения в измеряемой петле недостаточное для испытаний, как правило, если ниже 180,0 вольт. В таком случае экран выдаст ошибку с символом «U», сопровождаемую двумя сигналами зуммера.
• Срабатывание термической блокировки прибора. При этом на экране высвечивается символ «Т», а зуммер выдает два продолжительных сигнала.

Выбор способа подключения устройства

Рассмотрим несколько вариантов электрических схем подключения прибора для проведения испытаний:

1. Снятие характеристик с петли «Ф-Н», в примере, приведенном на рисунке измеряются параметры в цепи С-N. Испытание петли С-N
2. Измерение в петле между одной из фаз и проводником РЕ. Испытание петли С-РЕ
3. Измерения в цепях ТТ.

Подключение прибора в цепях с защитным заземлением

4. Для проверки надежности заземления электрооборудования применяется способ подключения, приведенный ниже.

Испытание надежности заземления корпусов электрооборудования

Важно! Вне зависимости способа подключения прибора необходимо убедиться в надежности соединения проводов.

Получение информации о напряжении сети

Рассматриваемый нами прибор позволяет измерить U_H в пределах диапазона от 0 до 250,0 вольт. Фазное напряжение отображается на дисплее прибора сразу после нажатия кнопки включения или по истечении пяти секунд, после проведения испытаний (если не было произведено нажатие управляющих кнопок, отвечающих за отображение результатов на экране).

Измерение основных характеристик петли «Ф-Н»

Методика измерения Z_П в петле, применяемая в модельном ряде MZC основана на создании искусственного КЗ с использованием ограничивающего сопротивления (10,0 Ом), понижающего величину I_КЗ. После испытаний микропроцессор прибора производит расчет Z_П, выделяя реактивные и активные составляющие. Процедура измерения не превышает 30,0 мс.

Характерно, что прибор автоматически выбирает нужный диапазон для измерения Z_П. При нажатии кнопки «Z/I» на дисплей поочередно выводятся такие основные характеристики петли, как ожидаемый ток КЗ (I_КЗ) и общее сопротивление (Z_П).

Следует учитывать, что при вычислениях микропроцессор устанавливает величину U_H на уровне 220,0 вольт, в то время, как текущее номинальное напряжение может отличаться от расчетного. Поэтому для увеличения точности замеров электрической цепи следует вносить поправку. Например, при действительном U_H, равном 240,0 В, поправка для снижения погрешности прибора будет равна 1,09 (то есть необходимо 240 разделить 220).

Процесс измерения характеристик петли запускается кнопкой «Старт».

Важно! Испытания, проводимые при помощи приборов модельного ряда MZC, практически гарантированно приводят к срабатыванию УЗО. Чтобы избежать этого, необходимо предварительно зашунтировать устройства защитного отключения. После проведения измерений не забудьте снять шунт с УЗО.

Считывание полученной информации

Как уже упоминалось выше, испытания начинаются после нажатия кнопки «Старт». После завершения измерений, на экране отображаются характеристики петли «Ф-Н», в зависимости от установленных настроек. Перебор отображаемой на дисплее информации осуществляется при помощи кнопок «SEL» и «Z/I».

Следует учитывать, что прибор MZC-300 отображает только результаты последнего измерения. Если необходимо хранение в электронной памяти результатов всех испытаний потребуется устройство с расширенными возможностями, например прибор MZC-303E.

Устройство MZC-303E для измерения характеристик петли «Ф-Н»

Такое устройство позволяет не только хранить информацию обо всех измерениях в электронной памяти, но и при необходимости переносить ее на компьютер, при помощи интерфейса USB.

Меры безопасности при измерении петли «Ф-Н»

Согласно требованиям ПУЭ и норм ПТБ испытания должны проводиться подготовленными сотрудниками электролабораторий. Для проведения данных работ необходимо распоряжение или наряд-допуск, выданный работником, обладающим данным правом.

Испытания могут проводить лица, чей возраст не менее 18 лет, прошедшие соответствующее обучение и проверку знаний ПТБ. Бригада электролаборатории должна быть обеспечена соответствующим инструментом, а также всеми необходимыми средствами индивидуальной защиты.

Бригада должна включать в себя, как минимум, двух работников с третьей группой электробезопасности.

Испытания запрещается проводить в помещениях повышенной опасности, а также, если имеет место высокая влажность.

По завершению процесса испытаний результаты вносятся в специальные протоколы испытаний (проверки).

Проверка цепи петля фаза-нуль | Электролаборатория ТМ Энерго

Проверка Сопротивления петли фаза-нуль

Протокол отражает проверку автоматического отключения питания путем измерения тока однофазного короткого замыкания. Основной документ для сравнения результатов измерений – это ПУЭ п. 1.7.79 (7–е изд.), а также ГОСТ Р 50030.2-99 и ГОСТ Р 50345-99. Измерение сопротивления петли «фаза-нуль» и токов однофазных замыканий проводится с целью проверки надежности срабатывания аппаратов защиты от сверхтоков при замыкании фазного проводника на открытые проводящие части.

Схема проверки цепи петля «фаза-нуль»

Проверка сопротивления петли фаза-нуль, надежности и быстроты отключения поврежденного участка сети состоит в следующем: Определяется ток короткого замыкания на корпус Iкз. Этот ток сопоставляется с расчетным током срабатывания защиты испытуемого участка сети. Если возможный в данном участке сети ток аварийного режима превышает ток срабатывания защиты с достаточной кратностью, надежность отключения считается обеспеченной. Ток короткого замыкания Iкз — это отношение номинального напряжения сети к полному сопротивлению петли «фаза-нуль». Iкз сравнивается с нормами ПТЭЭП.

Проверка цепи петля Фаза-нуль

Основной документ для сравнения результатов измерений – это ПУЭ п. 1.7.79 (7–е изд.), а также ГОСТ Р 50030.2-99 и ГОСТ Р 50345-99. Измерение сопротивления петли «фаза-нуль» и токов однофазных замыканий проводится с целью проверки надежности срабатывания аппаратов защиты от сверхтоков при замыкании фазного проводника на открытые проводящие части.

При коротком замыкании, в линии возникает мгновенное увеличение силы тока протекающего в цепи, это в свою очередь приводит к превращению электрической энергии в тепловую, которая способна нагреть жилы кабеля и в результате чего произойдет оплавление и возгорание изоляционной оболочки кабеля. Для защиты линии от короткого замыкания и защиты электрооборудования, подключенного к этой линии, устанавливается автоматический выключатель. Автоматические выключатели имеют тепловой и электромагнитный расцепители. Тепловой расцепитель предназначен для защиты электрооборудования от перегрузки по току и срабатывает при превышении номинального тока автоматического выключателя не более чем в 3 раза. Электромагнитный расцепитель срабатывает, если протекающий ток короткого замыкания аварийного режима превышает ток срабатывания автоматического выключателя с достаточной кратностью которая указывается в паспорте и на самом автоматическом выключателе. Таким образом предназначение автоматического выключателя – это защита от перегрузок и коротких замыканий.

Проверка надежности и быстроты отключения поврежденного участка сети состоит в следующем: Определяется ток короткого замыкания фазного проводника на корпус Iкз. Этот ток сопоставляется с расчетным током срабатывания защиты испытуемого участка сети. Если возможный в данном участке сети ток аварийного режима превышает ток срабатывания защиты с достаточной кратностью, надежность отключения считается обеспеченной. Ток короткого замыкания Iкз — это отношение номинального напряжения сети к полному сопротивлению петли «фаза-нуль». То есть измерение петли фаза-нуль показывает полное сопротивление всего участка цепи от точки измерения до нулевой точки источника питания при замыкании фазы на нуль.

Специалисты электролаборатории ООО «ТМ Энерго» тщательно подходят к проверке сопротивления петли фаза-нуль, т.к. это один из основных показателей который определяет защищенность линий, надежного срабатывания защиты и безопасность электроустановки. При измерении петли «фаза-нуль» измеренные токи короткого замыкания обязательно должны превышать токи срабатывания электромагнитных расцепителей автоматических выключателей, тем самым обеспечивая надежную защиту линий. Если, например при коротком замыкании завышены номиналы автоматических выключателей по отношению к сечениям отходящих кабельных линий, тока короткого замыкания в линии может не хватить для срабатывания защиты или если даже номиналы автоматических выключателей не завышены по отношению к сечению проводников, но участок кабельной линии слишком длинный, то автоматический выключатель так же может не сработать или сработать за время большее, чем регламентированное, в таком случае может произойти оплавление проводов и возгорание в этой линии. Чтобы этого не допустить и нужно тщательно подходить к этому виду измерений.

Все измеренные значения токов короткого замыкания и сопротивления цепи «фаза-нуль» сравниваются с токами срабатывания электромагнитных расцепителей автоматических выключателей и заносятся в протокол проверки цепи петля «Фаза-нуль». В конце протокола дается заключение о соответствии измеренных результатов требованиям соответствующих нормативных документов.

Петля фаза ноль. Для чего проверяют сопротивление петли фаза-ноль

   Электричество в настоящее время – это не только удобство и качество проживания, но это и большая опасность для человека. И хорошо, если проводку в доме делают профессионалы. Ведь свою работу они обязательно проверяют на степень безопасности. Каким образом? Для этого используется метод, основанный на создании высокой нагрузки в электрической разводке. Этот метод электрики называют измерением сопротивления петля фаза ноль.

Что это такое, и как формируется проверочная схема

   Начать надо с пути, который проходит электрический ток от подстанции до розетки в доме. Обращаем ваше внимание, что в старых домах в электрике чаще всего присутствует сеть без заземляющего контура (земля), то есть, к розетке подходит фазный провод и нулевой (фаза и ноль).

   Итак,  от подстанции до дома сеть может быть длиною в несколько сот метров, к тому же она разделена на несколько участков, где используются разного сечения кабели и несколько распределительных щитов. То есть, это достаточно сложная коммуникация. Но самое главное, весь участок имеет определенное сопротивление, которое приводит к потерям мощности и напряжения. И это независимо от того, качественно ли проведена сборка и монтаж или не очень. Этот факт известен специалистам, поэтому проект сети делается с учетом данных потерь.

   Конечно, грамотно проведенный монтаж – это гарантия корректной работы сетевого участка. Если в процессе сборки и разводки были сделаны отклонения от норм и требований или просто сделаны ошибки, то это гарантия увеличения потерь, сбоя работы сети, аварий. Вот почему специалисты проводят измерения показателей сети и анализируют их. Что это такое, и как формируется проверочная схема.

Видео измерения петля фаза ноль

 

   Необходимо отметить, что вся электрическая цепочка – это зацикленный контур, образованный фазным контуром и нулевым. По сути, это своеобразная петля. Поэтому ее так и называют петля фаза ноль.

Как измеряется сеть

   Чтобы это понять, необходимо рассмотреть схему, в которой присутствует потребитель, подключенный через обычную розетку. Так вот к розетке, как уже было сказано выше, подводятся фаза и ноль. При этом до розетки происходит потеря напряжения за счет сопротивления магистральных кабелей и проводов. Это известно давно, описан данный процесс формулой Ома:

R=U/I.

   Правда, эта формула описывает соотношение величин постоянного электрического тока. Чтобы перевести ее на ток переменный, придется учитывать некоторые показатели:

• Активная составляющая сопротивления сети.
• Реактивная, состоящая из емкостной и индуктивной части.

   Что это значит?

   Необходимо понять, что электродвижущая сила, которая появляется в обмотках трансформатора, образует электрический ток. Он теряет свое напряжение при прохождении через потребителя и подводящие провода. При этом сам ток преодолевает несколько видов сопротивления:

• Активное – это потребитель и провода. Это самая большая часть сопротивления.
• Индуктивное – это сопротивление встроенных обмоток.
• Емкостное – это сопротивление отдельных элементов.

   Как измерить сопротивление петля фаза ноль

   Чтобы подсчитать полное сопротивление сети (петля фазы и ноля), необходимо определить электродвижущую силу, которая создается на обмотках трансформатора. Правда, на подстанцию без специального допуска не пустят, поэтому измерение петли фаза-ноль придется делать в самой розетке. При этом учитывайте, что розетка не должна быть нагружена. После чего необходимо замерить напряжение под нагрузкой. Для этого включается в розетку любой прибор, это может быть даже обычная лампочка накаливания. Замеряется напряжение и сила тока.

Внимание! Нагрузка на розетке должна быть стабильной в процессе проведения замеров. Это первое. Второе – оптимальным вариантом считается, если в схеме ток будет силой от 10 до 20 ампер. В противном случае дефекты сетевого участка могут не проявиться.

   Теперь по закону Ома можно определить полное сопротивление петли. При этом придется учитывать, что напряжение (замеряемое) в розетке может отклоняться от номинального при нагрузке и без таковой. Поэтому сначала надо высчитать сопротивление при разных величинах напряжения. Понятно, что при нагрузке напряжение будет больше, поэтому полное сопротивление петли – это разница двух сопротивлений:

Rп=R2-R1, где R2 – это сопротивление петли при нагрузке, R1 – без таковой.

   Что касается точно проведенных замеров. Самодельными приборами это можно сделать, никаких проблем здесь нет, но вот только точность замеров в данном случае будет очень низкой. Поэтому для этого процесса рекомендуется использовать вольтметры и амперметры с высокой точностью (класс 0,2). 

   Процесс измерения петля фаза ноль

   Хотя надо отдать должное рынку, сегодня можно такие приборы приобрести в свободном доступе. Стоят они недешево, но для профессионала это необходимая вещь.

Где провести замер

   Измерение петли фаза-ноль – розетки. Но опытные электрики знают, что это место не единственное. К примеру, дополнительное место – это клеммы в распределительном щите. Если в дом заводится трехфазная электрическая сеть, то проверять сопротивление петли фаза ноль надо на трех фазных клеммах. Ведь всегда есть вероятность, что контур одной из фаз был собран неправильно.

Цель проводимых замеров

   Итак, цели две – определение качества эксплуатируемых сетей и оценка надежности защитных блоков и приборов.

   Что касается первой позиции, то здесь придется сравнивать полученные замеры, а, точнее, сопротивление петли с проектной. В данном случае, если расчетный показатель оказался выше нормативного, то на поверку явно неправильно произведенный монтаж или другие дефекты магистрали. К примеру, грязь или коррозия контактов, малое сечение кабелей и проводов, неграмотно проведенные скрутки, плохая изоляция и так далее. Если проект электрической сети по каким-то причинам отсутствует, то для сравнения расчетного сопротивления петли с номинальным необходимо будет обратиться в проектную организацию. Чтобы разобраться в таблицах и расчетах самому, надо в первую очередь обладать инженерными знаниями по электрике.

   Замер сопротивления петля фаза ноль

   Что касается второй позиции. В принципе, здесь также необходимо провести некоторые расчеты, основанные на законе и формуле Ома. Основная задача определить силу тока короткого замыкания, ведь чаще всего от него и надо будет защищать электрическую сеть. Поэтому в данном случае используется формула:

Iкз=Uном/Rп.

   Если считать, что сопротивление петли фаза к нулю равно, например, 1,47 Ом, то сила тока короткого замыкания будет равна 150 ампер. Под эту величину и придется подбирать прибор защиты, то есть, автомат. Правда, в правилах ПУЭ есть определенные нормы, которые создают некий запас прочности. Поэтому Iном увеличивают на коэффициент 1,1.

   Подобрать автомат под все вышеуказанные величины можно, если сравнить их в таблицах ПУЭ. В нашем случае потребуется автомат класса «С» с Iном=16 А и кратностью 10. В итоге получаем:

    I = 16 х 10 х 1,1 = 176 А. Расчетная сила тока короткого замыкания у нас составила – 150 А. о чем это говорит.

• Во-первых, автомат был неправильно выбран и установлен. Его надо обязательно заменить.
• Во-вторых, ток КЗ в сети меньше, чем автомата. Значит, он не отключится. А это может привести к пожару.

Будем рады, если подпишетесь на наш Блог!

[wysija_form id=»1″]

что это, методика измерения прибором, пример протокола

Электроприборы должны работать без нареканий, если электрическая цепь соответствует всем нормам и стандартам. Но в линиях электропитания происходят изменения, которые со временем сказываются на технических параметрах сети. В связи с этим необходимо проводить периодическое измерение показателей и профилактику электропитания. Как правило, проверяют работоспособность автоматов, УЗО, а также параметры петли фаза-ноль. Ниже описаны подробности об измерениях, какие приборы использовать и как анализировать полученные результаты.

Что подразумевается под термином петля фаза-ноль?

Согласно правилам ПУЭ в силовых подстанциях с напряжением до 1000В с глухозаземленной нейтралью необходимо регулярно проводить замер сопротивления петли фаза-ноль.

Петля фаза-ноль образуется в том случае, если подключить фазный провод к нулевому или защитному проводнику. В результате создается контур с собственным сопротивлением, по которому перемещается электрический ток. На практике количество элементов в петле может быть значительно больше и включать защитные автоматы, клеммы и другие связующие устройства. При необходимости, можно провести расчет сопротивления вручную, но у метода есть несколько недостатков:

• сложно учесть параметры всех коммутационных элементов, в том числе выключателей, автоматов, рубильников, которые могли измениться за время эксплуатации сети;
• невозможно рассчитать влияние аварийной ситуации на сопротивление.

Наиболее надежным способом считается замер значения с помощью поверенного аппарата, который учитывает все погрешности и показывает правильный результат. Но перед началом измерения необходимо совершить подготовительную работу.

Для чего проверяют сопротивление петли фаза-ноль

Проверка необходима для профилактических целей, а также обеспечения корректной работы защитных устройств, включая автоматические выключатели, УЗО и диффавтоматы. Результатом измерения петли фаза-ноль является практическое нахождение сопротивления силовой линии до автомата. На основе этого рассчитывается ток короткого замыкания (напряжение сети делим на это сопротивление). После чего делаем вывод: сможет ли автомат, защищающий данную линию отключиться при КЗ.

Например, если на линии установлен автомат C16, то максимальный ток КЗ может быть до 160 А, после чего он расцепит линию. Допустим в результате измерения получим значение сопротивления петли фазы-ноль равным 0,7 Ом в сети 220 В, то есть ток равен 220 / 0,7 = 314 А. Этот ток больше 160 А, поэтому автомат отключится раньше, чем начнут гореть провода и поэтому считаем, что данная линия соответствует норме.

Важно! Большое сопротивление является причиной ложного срабатывания защиты, нагрева кабелей и пожара.

Причина может заключаться во внешних факторах, на которые сложно повлиять, а также в несоответствии номинала защиты действующим параметрам. Но в большинстве случаев, дело во внутренних проблемах. Наиболее распространенные причины ошибочного срабатывания автоматов:

• неплотный контакт на клеммах;
• несоответствие тока характеристикам провода;
• уменьшение сопротивления провода из-за устаревания.

Использование измерений позволяет получить подробные данные про параметры сети, включая переходные сопротивления, а также влияние элементов контура на его работоспособность. Другими словами, петля фаза-ноль используется для профилактики защитных устройств и корректного восстановления их функций.

Зная параметры автомата защиты конкретной линии, после проведения измерения, можно с уверенностью сказать, сможет ли автомат сработать при коротком замыкании или начнут гореть провода.

Периодичность проведения измерений

Надежная работа электросети и всех бытовых приборов возможна только в том случае, если все параметры соответствуют нормам. Для обеспечения нужных характеристик требуется периодическая проверка петли фазы-ноль. Замеры проводятся в следующих ситуациях:

1. После ввода оборудования в эксплуатацию, ремонтных работ, модернизации или профилактики сети.
2. При требовании со стороны обслуживающих компаний.
3. По запросу потребителя электроэнергии.

Справка! Периодичность проверки в агрессивных условиях — не менее одного раза в 2 года.

Основной задачей измерений является защита электрооборудования, а также линий электропередач от больших нагрузок. В результате роста сопротивления кабель начинает сильно нагреваться, что приводит к перегреву, срабатыванию автоматов и пожарам. На величину влияет множество факторов, включая агрессивность среды, температура, влажность и т.д.

Какие приборы используют?

Для измерения параметров фазы используют специальные поверенные устройства. Аппараты отличаются методиками замеров, а также конструктивными особенностями. Наибольшей популярностью среди электриков пользуются следующие измерительные приборы:

• М-417. Проверенное опытом и временем устройство, предназначенное для измерения сопротивления без отключения источника питания. Из особенностей выделяют простоту использования, габариты и цифровую индикацию. Прибор применяют в любых сетях переменного тока напряжением 380В и допустимыми отклонениями 10%. М-417 автоматически размыкает цепь на интервал до 0,3 секунды для проведения замеров.
• MZC-300. Современное оборудование для проверки состояния коммутационных элементов. Методика измерений описаны в ГОСТе 50571.16-99 и заключается в имитации короткого замыкания. Устройство работает в сетях с напряжением 180-250В и фиксирует результат за 0,3 секунды. Для большей надежности работы предусмотрены индикаторы низкого или высокого напряжения, а также защита от перегрева.
• ИФН-200. Устройство с микропроцессорным управлением для измерения сопротивления петли фаза-ноль без отключения питания. Надежный прибор гарантирует точность результата с погрешностью до 3%. Его используют в сетях с напряжением от 30В до 280В. Из дополнительных преимуществ следует выделить измерение тока КЗ, напряжения и угла сдвига фаз. Также прибор ИНФ-200 запоминает результаты 35 последних замеров.

Важно! Точность результатов измерения зависит не только от качества прибора, но и от соблюдения правил выполнения выбранной методики.

Как измеряется сопротивление петли фаза ноль

Измерение характеристик петли зависит от выбранной методики и прибора. Выделяют три основных способа:

• Короткое замыкание. Прибор подключается к рабочей цепи в наиболее отдаленной точке от вводного щита. Для получения нужных показателей устройство производит короткое замыкание и замеряет ток КЗ, время срабатывания автоматов. На основе данных автоматически рассчитываются параметры.
• Падение напряжения. Для подобного способа необходимо отключить нагрузку сети и подключить эталонное сопротивление. Испытание проводят с помощью прибора, который обрабатывает полученные результаты. Метод считается одним из наиболее безопасных.
• Метод амперметра-вольтметра. Достаточно сложный вариант, который проводят при снятом напряжении, а также используют понижающий трансформатор. Замыкая фазный провод на электроустановку, измеряют параметры и делают расчеты характеристик по формулам.

Методика измерения

Наиболее простой методикой считается падение напряжения в сети. Для этого в линию электропитания подключают нагрузку и замеряют необходимые параметры. Это простой и безопасный способ, не требующий специальных навыков, Измерение можно проводить:

• между одной из фаз и нулевым проводом;
• между фазой и проводом РЕ;
• между фазой и защитным заземлением.

После подключения прибора он начинает измерять сопротивление. Требуемый прямой параметр или косвенные результаты отобразятся на экране. Их необходимо сохранить для последующего анализа. Стоит учитывать, что измерительные устройства приведут к срабатыванию УЗО, поэтому перед испытаниями необходимо их зашунтировать.

Справка! Нагрузку подключают в наиболее отдаленную точку (розетку) от источника питания.

Анализ результатов измерения и выводы

Полученные параметры используют для анализа характеристик сети, а также ее профилактики. На основе результатов принимают решения о модернизации линии электропередачи или продолжении эксплуатации. Из основных возможностей выделяют следующие:

1. Определение безопасности работы сети и надежности защитных устройств. Проверяется техническая исправность проводки и возможность дальнейшей эксплуатации без вмешательств.
2. Поиск проблемных зон для модернизации линии электроснабжения помещения.
3. Определение мер модернизации сети для надежной работы автоматических выключателей и других защитных устройств.

Если показатели находятся в пределах нормы и ток КЗ не превышает показатели отсечки автоматов, дополнительные меры не требуются. В противном случае необходимо искать проблемные места и устранять их, чтобы обеспечить работоспособность выключателей.

Форма протокола измерения

Последним этапом в измерении сопротивления петли фаза-ноль является занесение показаний в протокол. Это необходимо для того, чтобы сохранить результаты и использовать их для сравнения в будущем. В протокол вписывается информация о дате проверки, полученный результат, используемый прибор, тип расцепителя, его диапазон измерения и класс точности.

В конце составленной формы подводят итоги испытания. Если он удовлетворительный, то в заключении указывается возможность дальнейшей эксплуатации сети без принятия дополнительных мер, а если нет — список необходимых действий для улучшения показателя.

В заключение необходимо подчеркнуть важность измерений сопротивления петли. Своевременный поиск проблемных участков линий электропитания позволяет принимать профилактические меры. Это не только обезопасит работу с электроприборами, но и увеличит срок эксплуатации сети.

Узнайте, что и почему используется при проектировании Phase Zero

Phase Zero — это стратегия проектирования , которая помогает компаниям, производящим медицинское оборудование, эффективно использовать ресурсы при использовании новых возможностей для продукции. Вот как.

Когда дело доходит до медицинских устройств, большинство компаний начинают с формального процесса разработки продукта. Эти структуры обычно состоят из последовательности этапов, предназначенных для перехода от требований к квалифицированным образцам с производственной линии; обычно с четырьмя или пятью ступенями по пути. Участие в таком процессе организует и уделяет внимание всем аспектам продукта, многократно тестируя и улучшая конструкцию, чтобы гарантировать функционирование, безопасность и соответствие рыночным нормам.

Хотя эти процессы и содержащиеся в них действия имеют решающее значение для создания медицинского устройства, успех на рынке должен основываться на работе, проделанной до начала процесса разработки продукта. Работа по уточнению входных данных по нескольким ключевым параметрам часто является тем, что требуется организации для снижения рисков, связанных с запуском продукта.Им следует рассмотреть возможность целенаправленных усилий, направленных на развитие уверенности в следующих столпах:

• Видение и ценность

• Техническая осуществимость

• Бизнес-стратегия

В первые дни возможности организации, производящие медицинское оборудование, должны учитывать уровень их уверенности в каждом из этих аспектов. Если есть серьезные сомнения относительно какого-либо из этих ключевых аспектов видения, функции или жизнеспособности бизнеса, это должно инициировать попытку «нулевой фазы».

Нулевой этап — это шаг, который позволяет команде разработчиков сосредоточиться на вызывающей озабоченность теме, снижая риск неудачи и повышая доверие к проекту.

Короче говоря, если что-то не дает вам уснуть по ночам, возможно, пора ввести нулевую фазу.

Заполните резервуары

Нулевой этап — это одновременно исследование конкретного элемента риска и целенаправленные усилия по снижению риска. Хотя может показаться, что добавление шага замедлит разработку, при правильном использовании оно делает формальный процесс разработки продукта намного более эффективным.Команда разработчиков будет уверена, что их вклад приведет к созданию жизнеспособного продукта. Такая предварительная работа помогает избежать ловушек при разработке, таких как разрешение посторонних сценариев использования, которые могут привести к конфликту требований, или разрешение предполагаемых решений на поздних этапах программы. А поскольку нулевой этап ориентирован на осуществимость на ранней стадии, бремя контроля проектирования часто может быть уменьшено или полностью снято, в отличие от формальных этапов разработки продукта.

Если мы думаем о нашей уверенности в видении и ценности, функциях и бизнес-стратегии, например о резервуарах, Phase Zero работает для заполнения самого нижнего резервуара.Имейте в виду, что каждый аспект следует исследовать индивидуально — допустимо участвовать в нескольких этапах нулевой фазы. Такое сужение фокуса помогает каждому проекту Phase Zero иметь четкие цели, которые позволяют небольшой команде укреплять структуру и самостоятельно управлять своей деятельностью в Phase Zero. Хотя деятельность Phase Zero может длиться несколько месяцев или даже несколько лет, процесс может дать ценную информацию и гарантировать запуск продукта со значительным снижением рисков.

В случае успеха процесс Phase Zero повышает уверенность организации в ценности продукта, его функциональности и его соответствии общим целям бизнеса.

Видение и ценность

Обеспечение видения и ценности включает в себя глубокое понимание пользователей для создания подтвержденного видения и истории продукта. Мероприятия на этом этапе будут включать исследование пользователей и исследование рынка. На этом этапе часто рассматриваются потребности и предпочтения пользователей, чтобы сделать продукт лучше. Это также может включать изучение конкурентов на рынке. Видение и ценность деятельности достаточно хорошо изучены и имеют долгую историю создания основы для успешного запуска продукта.Дизайнерские дома часто преуспевают в деятельности, которая помогает отточить видение и ценность.

Техническая функциональность

Оценка технической функциональности включает создание и демонстрацию новых технических возможностей и функций. Он должен включать в себя конкретные шаги по оценке технологии и осуществимости посредством тестирования прототипов и других действий. На этом этапе проверьте стоимость и производительность, надежность и надежность. Раннее прототипирование имеет решающее значение для обеспечения технической функциональности.Опять же, дизайнерские дома часто могут заполнить любые организационные пробелы, чтобы выполнить эти шаги.

Бизнес-стратегия

Бизнес-стратегия может включать в себя ряд идей, которые могут быть задействованы в поддержке подхода к коммерциализации продукта и бизнес-планированию. Сюда могут входить модель роста бизнеса, соответствие рынку, ландшафт интеллектуальной собственности, регулирование и компенсация, а также процесс принятия решений. Поскольку бизнес-стратегия включает в себя различные категории и иногда значительную работу в каждой категории, бизнес-стратегия заслуживает более глубокого погружения.Также может потребоваться помощь разных экспертов. В частности, стартапам может потребоваться потратить значительный уровень энергии и ресурсов на обеспечение разумности своих бизнес-стратегий.

Три столпа успеха

У организаций-разработчиков, особенно стартапов, может возникнуть соблазн сосредоточиться на своей зоне комфорта, например, на сильных сторонах их технологий. Этап Zero предназначен для того, чтобы производители медицинского оборудования учитывали три составляющих успеха: видение и ценность, функция и бизнес-стратегия.Слабость в любой из этих областей может помешать успеху на рынке.

Тратя время и ресурсы на неудобные части процессов Phase Zero, можно в конечном итоге сэкономить время и деньги, сделав структуру разработки продукта более эффективной. Компании могут повысить эффективность, потому что подготовка в конечном итоге экономит время и деньги.

Действия Phase Zero могут помочь организации снизить риски неудач в будущем развитии. Это увеличивает вероятность успеха запуска продукта.

Когда компании смотрят на видение и ценность, техническую осуществимость и бизнес-стратегию, они должны оценить, где продукты слабые, а где риск наибольший. Стратегии Phase Zero могут помочь с уверенностью заполнить эти резервуары.

Phase Zero: последняя большая идея Пентагона

Новый термин вошел в лексикон национальной безопасности, любезно предоставленный Пентагоном. Это «Фаза Ноль». И это имеет некоторые потенциально тревожные последствия для внешней политики США и политики развития, особенно в Африке.К сожалению, концепция не получает того внимания, которого она заслуживает.

Министерство обороны (DoD) тратит бесчисленные часы на разработку планов потенциальных войн. В каждом плане излагаются конкретные задачи и военные требования для отдельных этапов войны, от подготовки к боевым действиям (этап 1), до начала военных действий (этап 2), крупных боевых действий (этап 3) и «постконфликтного периода». «стабилизация (Фаза 4), а затем переход к гражданскому контролю (Фаза 5).

Совсем недавно в Пентагоне пришла идея, что повышенное внимание военных к предконфликтным ситуациям — превентивные действия — может принести огромные дивиденды, поскольку отпадает необходимость в использовании U.С. войск по всему миру.

Вот где начинается фаза ноль. Она подразумевает, что перед разветвленными региональными боевыми командованиями Америки стоит новая военная задача — устранение корней нестабильности и терроризма в самых неблагополучных странах мира.

Обоснование этой новой миссии было изложено в Четырехгодичном обзоре обороны 2006 года. QDR утверждает, что победа в «долгой войне» с терроризмом требует поддержки слабых и несостоятельных государств, чтобы они могли лучше защищать свои границы и территории и устранять «неуправляемые пространства», гостеприимные для врагов Америки.Соответственно, американские вооруженные силы должны расширять подготовку иностранных сил безопасности и сотрудничать с гражданскими агентствами США в работе с развивающимися странами.

Центральным элементом этой стратегии является недавно объявленное Африканское командование (AFRICOM), которое должно начать операции в конце 2008 года. По заявлению Пентагона, основная задача командования будет «формировать» деятельность, направленную на смягчение тревожных тенденций, прежде чем они дойдут до кризиса. а не традиционные операции с применением силы.С этой целью AFRICOM будет межучрежденческой операцией. Хотя командующий будет четырехзвездным генералом, один из двух его заместителей будет старшим офицером дипломатической службы США, а в командование войдет много сотрудников гражданских агентств США.

Так в чем проблема? Разве мы не должны приветствовать военную озабоченность США предотвращением конфликтов и устранением нестабильности в слабых и несостоятельных государствах? Опасность этой схемы заключается в том, что она ставит Пентагон на место водителя и угрожает милитаризацией У.С. помолвка с Африкой. Межведомственная координация — это одно, но возложить руководство этой интеграцией на Пентагон — рискованное занятие, о чем свидетельствует недавняя статья в Washington Post.

То, что Пентагон называет «нулевой фазой», подозрительно похоже на то, что некоторые из нас до сих пор причудливо называют «дипломатией» и «помощью в целях развития». Учитывая огромные ресурсы Пентагона по сравнению с гражданскими агентствами, любые действия по «формированию», которые исходят от AFRICOM, скорее всего, будут отражать U.S. военные приоритеты и не уделять должного внимания более широким политическим соображениям и соображениям развития. В конце концов, главная задача Министерства обороны в слабых и терпящих поражение государствах — это наращивание потенциала местных сил безопасности. Находятся ли эти силы под эффективным и подотчетным гражданским контролем — вопрос второстепенный.

В более общем плане, вооруженные силы США совершенно не оснащены для того, чтобы квалифицированно устранять структурные источники отсталости, отчуждения и нестабильности в странах-мишенях. Устранение таких недостатков потребует многолетнего подхода к управлению и развитию под руководством Государственного департамента и при поддержке США.S. Агентство международного развития и другие гражданские агентства — с военными, играющими вспомогательную роль.

Центральным элементом этой стратегии является недавно объявленное Африканское командование. Импульс к объединению всех действий Фазы Ноль в боевых командах понятен. В отличие от Государственного департамента, который опирается на посольства на уровне страны, несколько командований обеспечивают привлекательную платформу для региональных подходов. Но, как я указал в недавней книге с Кейси Браун, эффективные подходы «всего правительства» к хрупким государствам работают лучше всего, когда каждому из «трехмерных элементов» — развитию, дипломатии и обороне — уделяется равное внимание.Возлагая на Пентагон ответственность за интеграцию политики в масштабах всего правительства, AFRICOM рискует подорвать публичную дипломатию США, подчеркнув при этом наш имидж как милитаристской нации.

Это также усиливает одно из самых тревожных наследий Буша.

Администрация

: передача внешней политики США Министерству обороны. После 11 сентября Пентагон превратился в огромного поставщика экономической, гуманитарной помощи, помощи в области безопасности и борьбы с терроризмом не только в Ираке и Афганистане, но и в десятках африканских стран.

По сути, эта нездоровая динамика отражает вопиющее несоответствие между полномочиями, предоставленными государственному секретарю для руководства глобальным участием страны, и скудными ресурсами, фактически выделенными Государственному департаменту и USAID для выполнения этого мандата. Огромные возможности Пентагона создают постоянное притяжение, тягая за собой гражданское руководство внешней политикой США. Но окончательный ответ заключается не в том, чтобы подчиниться этому притяжению, а в борьбе с ним.Администрация Буша и Конгресс должны гарантировать, что гражданская ветвь власти имеет мандат, персонал и ресурсы, необходимые для формирования глобального участия США — в «нулевой фазе» и далее.

Нулевая фаза плана разработки продукта

Результат: правильное выполнение нулевой фазы имеет решающее значение для создания успешного плана разработки продукта. На этом этапе вы определите дизайн и технические характеристики вашего продукта, которые станут прочным фундаментом, на котором вы сможете начать свою инженерную деятельность.Проведите этот этап вдумчиво, и вы сможете избежать дорогостоящих ошибок.

Что такое нулевой этап плана разработки продукта?

Успех любого плана разработки продукта всегда основывался на том, насколько серьезно разработчики относятся к Phase Zero. Целью этого этапа является четкое понимание проблемы, определение требований к продукту и подробное описание мероприятий по определению объема работ.

На нулевой фазе главный вопрос, на который нужно ответить, звучит так: , какой продукт вы разрабатываете?

На этом этапе необходимо детально оформить спецификации продукта и ключевые показатели эффективности.Эти спецификации обеспечивают прочную «основу проекта», на которой вы можете начать строить предварительные предположения, которые позволят целенаправленно провести следующую фазу (создание идей и концептуализация). Нулевой этап — также подходящее время для определения ролей и обязанностей для вас и вашей команды.

Вопросы, которые нужно задать во время нулевой фазы

Чтобы правильно составить план разработки продукта, вам необходимо знать, какие вопросы следует задавать во время выполнения операций Phase Zero.

Вот примерный список для начала — вы заметите, что большинство этих вопросов нацелены на четкое определение требований к продукту.

• Что должен делать этот продукт?
• Каковы важнейшие функции продукта? Что такое «полезные» функции?
• Какую проблему решает этот продукт?
• Что не делает этот продукт?
• Что нам понадобится для создания этого продукта?
• Как мы будем измерять производительность этого продукта?
• Кто будет пользователями нашего продукта?
• Что нужно пользователям нашего продукта?
• Какие высокоуровневые задачи мы ожидаем от пользователей?
• Нужно ли помнить о каких-либо целевых показателях COG?
• Существуют ли какие-либо нормативные требования, которым мы должны соответствовать?

Важность нулевой фазы в плане разработки продукта

«Прежде чем положить карандаш на салфетку, прежде чем вы испортите несколько досок и прежде чем рассматривать линии укладки, отделку поверхности и цвет — вам нужно прибить нулевую фазу», — Эндрю Годдард.

1. Создание основы для успеха разработки продукта

Думайте о нулевой фазе как о фундаменте для остальной части разработки вашего продукта. Когда дело доходит до дизайна продукта, дизайнеры руководствуются требованиями к продукту, установленными в ходе мероприятий Phase Zero.

Если проектирование начинается с требований, которые не были должным образом оценены, вы можете в конечном итоге разработать отличную систему — вовремя и в рамках бюджета, — но в конечном итоге она не будет соответствовать потребностям пользователя.

2. Уточнение ролей и обязанностей

Phase Zero — это также время, чтобы прояснить роли и обязанности членов вашей команды — невыполнение этого требования и отсутствие общего понимания могут привести к тому, что проекты растянут во времени.

3. Предотвращение расползания прицела для экономии времени и ресурсов

Одним из самых серьезных последствий плохо проведенной нулевой фазы является «ползание прицела». Если вы не оцените должным образом требования к вашему продукту на нулевом этапе, вы можете обнаружить, что ваша команда добавляет или заменяет функции на поздних этапах процесса разработки продукта.Это может серьезно отсрочить сроки выполнения проекта и стоить вам кучу денег.

4. Соответствие продукции требованиям и нормам

Важно, чтобы вы действительно четко понимали требования к вашему продукту, прежде чем переходить от нулевой фазы, и оставаться верными этим идеям по мере развития — это не позволит вам сразу же с головой совершить дорогостоящие отклонения в процессе.

Подробнее о правилах медицинского оборудования

5. Принятие разумных, основанных на исследованиях решений

Наконец, Phase Zero — это возможность резервного копирования данных и требований к продукту.Бросьте вызов своим предположениям и установите количественные показатели для своего продукта — постарайтесь отойти от качественных спецификаций, таких как «максимальная мощность». Это поможет вам разработать и создать продукт, действительно отвечающий потребностям людей.

Контрольный список нулевой фазы

Вот список того, что вы должны стремиться достичь во время деятельности в фазе ноль:

1. Разберитесь в своих маркетинговых и бизнес-целях
2. Установите требования к вашей продукции, включая как минимум: ориентировочную стоимость товара (COG), время вывода на рынок и критические характеристики (рыночные дифференциаторы)
3. Определите ваших пользователей и определите пользовательские задачи высокого уровня
4. Подробные технические характеристики с допусками
5. Установите ключевые даты и вехи
6. Уточнить роли и обязанности членов команды
7. Подробно опишите ключевые области риска или уроки, извлеченные из предыдущих проектов, которые могут быть применимы к вашему новому проекту
8. Изучите конкурентоспособные или эквивалентные продукты — это особенно важно, если вы разрабатываете медицинское устройство, которое должно пройти разрешение FDA.

Узнайте, как сотрудничество с компанией, занимающейся промышленным дизайном, может сэкономить время и ресурсы в процессе разработки продукта.

Оптимизация всех этапов за счет партнерства с фирмой по разработке продуктов

На этом первом этапе процесса разработки продукта проходит много важной работы. Может быть, у вас есть блестящая идея, но вы не знаете, с чего начать, когда речь идет об исследованиях пользователей и технических характеристиках продукта.

Нет проблем — благодаря партнерству с компанией-разработчиком продукта все этапы плана разработки продукта могут быть оптимизированы для ускорения вывода продукта на рынок, сокращения отходов и соблюдения нормативных требований.

В Goddard Inc. наша команда инженеров и дизайнеров хорошо разбирается в деятельности Phase Zero в области разработки медицинских устройств, наук о жизни и диагностики, а также высокотехнологичных потребительских и промышленных технологий.

От концепции до производства наши высококвалифицированные инженеры и дизайнеры обеспечивают конкурентное преимущество благодаря нашей модели партнерства на месте, приверженности качеству, совместному опыту и уникальным программам развития сотрудников.

Нам хотелось бы услышать, над чем вы работаете.

Расскажите о своем проекте, и давайте начнем разговор о создании продуктов с технической точностью и элегантным дизайном.

Phase Zero and Modified Operational Design> National Defense University Press> Новости

СКАЧАТЬ PDF

За последнее десятилетие наша внешняя политика перешла от использования мирных дивидендов после холодной войны к требованию обязательств в Ираке и Афганистане.По мере того, как эти войны заканчиваются, нам нужно будет активизировать усилия, чтобы перейти к новым глобальным реалиям. Мы знаем, что эти новые реальности требуют от нас инноваций, конкуренции и лидерства по-новому. Вместо того, чтобы отступать от мира, нам нужно двигаться вперед и обновлять наше лидерство.

— Государственный секретарь Хиллари Клинтон, 2011 г.

Представьте, что вы — начальник пожарной службы в поселке среднего размера. Городской совет сообщает, что в этом году он сокращает ваш бюджет на 30 процентов.Эти средства он направляет на программы по работе с населением и противопожарному просвещению. По иронии судьбы, совет также поручил вам организовать и провести эти программы. Каждый предыдущий год вы израсходовали весь бюджет на обучение и оснащение пожарных и реагирование на чрезвычайные пожарные ситуации в городе. Вы знаете, что информационно-пропагандистская деятельность важна и действительно может помочь снизить количество пожаров в городе — конечно, при условии, что ваш город не изобилует поджигателями. Однако будут ли у вас теперь достаточно ресурсов для выполнения своей основной миссии? Другими словами, тушит пожара или препятствует лучшему использованию ваших ресурсов ?

Эта метафора пожаротушения / предотвращения помогает прояснить текущую и неотложную военную загадку.С ограниченными и сокращающимися бюджетами, как Соединенным Штатам следует сбалансировать усилия по подготовке к войне и усилия по предотвращению войны ? Верна ли в этом контексте пословица «унция профилактики стоит фунта лечения»? Мы утверждаем, что это так. Америка должна найти способ оптимизировать свои ресурсы, не упуская из виду тот факт, что главная ответственность ее вооруженных сил — сражаться и побеждать в войнах нации. Театральные команды, такие как Тихоокеанское командование США, уже работают над использованием боевых действий для создания благоприятных условий, если какой-либо субъект попытается бросить вызов его интересам в регионе.

Моряки работают на летной палубе в качестве авианосца USS Nimitz , проводят операции по обеспечению безопасности на море и усилия по сотрудничеству в области безопасности театра военных действий, проходит через Малаккский пролив (ВМС США / Дерек А. Харкинс)

Мы утверждаем, что, во-первых, политические и военные лидеры США должны концептуализировать операции нулевой фазы в более широком смысле, чем просто формирование предконфликтной зоны боевых действий; скорее, они должны рассматривать их как сложную, долгосрочную и грандиозную превентивную стратегию. Во-вторых, военные планировщики должны искать индикаторы потенциальных точек воздействия, которые помогут высшему военному руководству принимать грамотные, действенные и действенные решения относительно использования U.С. активы. Эти усилия не предотвратят все конфликты, но они должны уменьшить количество конфликтов и сохранить ресурсы на тот момент, когда они больше всего необходимы. Такая деятельность требует последовательного видения, которое намечает, как перейти от текущей ситуации к желаемой будущей среде.

Давайте рассмотрим реальный пример. В ноябре 2011 года госсекретарь Хиллари Клинтон сообщила о двух важных изменениях в политике США. Первый был географическим: а именно переход от внимания к Ближнему Востоку к усилению внимания к Азиатско-Тихоокеанскому региону.Вторая была направлена ​​на то, чтобы коренным образом изменить тип международного участия, к которому Соединенные Штаты, особенно их Вооруженные силы, привыкли, и это изменение отражало скорее превентивный, нежели чуткий менталитет. ¹ Десятилетние боевые действия в Ираке и Афганистане демонстрировали первые признаки сворачивания. Американское общество, которому напомнили о значительных потерях двух войн в жизнях и долларах и борьбе с внутренними проблемами, все больше утомлялось военными и иностранными конфликтами.Таким образом, «Поворот в сторону Азии» потребовал тонкого подхода к продвижению и защите национальных интересов за рубежом, в то же время избегая растущей обеспокоенности общественности по поводу постоянного участия Америки в мировых делах.

Одно из решений направлено на то, чтобы сделать боевые действия менее смертоносными; Силы США должны перебалансировать усилия, чтобы сосредоточиться на диалоге, взаимодействии с ключевыми лидерами, наращивании потенциала и возможностей партнеров, поощрении двустороннего и многостороннего сотрудничества и культивировании устойчивых международных норм, поддерживающих интересы Америки.Американские военные, однако, должны быть осторожны с тем, когда и где они решат вступить в бой; успехи в одном месте часто означают потерю позиций в другом. Например, взаимодействие с Индией может углубить отношения между Индией и США. отношений, но они мешают отношениям США с Китаем и Пакистаном. Неудивительно, что ключ к таким усилиям — добиться, чтобы прибыль перевешивала потери в долгосрочной перспективе. При правильном рассмотрении операции Phase Zero должны делать именно это. Мы должны перестать рассматривать фазу Zero как средство подготовки к крупным боевым операциям (MCO).Операции Фазы Ноль должны быть привязаны к долгосрочному видению, в рамках которого происходят короткие периоды операций Фаз с I по V (см. Рисунок 1). Мы надеемся, что такое видение минимизирует вероятность того, что решения будут приниматься на основе краткосрочных выгод без учета потенциальных долгосрочных потерь.

На рисунке 1 показано значительное упрощение, но он показывает, что операции нулевой фазы должны продолжаться, чтобы предотвратить частоту и серьезность ошибок MCO, когда они действительно происходят.

Несмотря на даже самые успешные попытки Фазы Ноль, время от времени все еще будут необходимы MCO, поэтому Вооруженные силы должны оставаться готовыми к таким непредвиденным обстоятельствам. Однако, если все сделано правильно, операции Phase Zero должны поддерживать MCO прямо или косвенно. Проблема, которую мы пытаемся решить, — это использование операций Phase Zero для поддержки и подготовки к потенциальной MCO; такое мышление потенциально подрывает долгосрочное стремление к выгодной геополитической среде в обмен на более краткосрочные цели. ²

Рассмотрим соглашение о нулевой фазе сотрудничества с Индией. Политики США считают Малаккский пролив потенциальной зоной конфликта. Налаживание взаимоотношений в регионе не только позволяет объединить усилия в случае возникновения конфликта, но также направляет ограниченные ресурсы на предотвращение, одновременно защищая других от непредвиденных обстоятельств. Предлагаемое нами изменение требует мысленного сдвига от концепции операций нулевой фазы, которые поддерживают универсальное американское доминирование в каждом регионе и театре , к концепции сосредоточения усилий, направленных на минимизацию конфликтов — или, что не менее важно, на роли Америки в конфликтах — и позволить Америке сохранить ресурсы, необходимые для обеспечения господства в наиболее важных областях.Это означает принятие меньшего контроля на глобальном уровне в обмен на меньшее количество конфликтов или меньшие затраты на разрешение конфликтов в менее важных областях, если они возникнут. Другими словами, операции Phase Zero развивают отношения там, где мы можем рассчитывать на поддержку партнеров в областях, важных, но не обязательно жизненно важных для интересов национальной безопасности США. В результате операции Фазы Ноль должны помочь Америке выделить больше ресурсов, когда она выберет конкретные места, в которых она будет защищать свои наиболее важные интересы.Кроме того, операции Phase Zero могут потенциально уменьшить ресурсы, необходимые для защиты интересов в жизненно важных местах, на основе отношений, сложившихся в периферийных областях.

Вторая часть нашего аргумента призывает к модификации операционной конструкции применительно к операциям нулевой фазы. Оперативный дизайн может улучшить процесс принятия военных решений. Как заявил в 2009 году генерал Джеймс Мэттис, морской пехотинец США: «Сложный характер текущих и прогнозируемых проблем требует, чтобы командиры обычно использовали осторожное мышление, творческий подход и дальновидность.Командиры должны рассматривать каждую ситуацию на своих условиях и в ее уникальном политическом и стратегическом контексте, а не пытаться подогнать ситуацию под предпочтительный шаблон ». ³ Хотя мы поддерживаем использование оперативного проектирования в качестве предпочтительного процесса для помощи военным планировщикам, операционный дизайн для нулевой фазы должен быть изменен на основе шаблона, который мы используем для MCO. Использование процессов оперативного проектирования MCO может запутать планирование нулевой фазы, потому что существует значительная разница в фокусе между планированием применения смертоносной силы и реализацией усилий, которые позволят избежать или уменьшить потребность в применении смертоносной силы или уменьшить ее.

В следующем разделе мы исследуем операции нулевой фазы и проиллюстрируем, как их этимология и структура процесса все еще укоренены в конструкции MCO и, следовательно, могут препятствовать эффективному планированию нулевой фазы. Наконец, мы предлагаем на рассмотрение модифицированную модель оперативного проектирования Phase Zero, основанную на концепции точек перегиба, и новых возможностей , модели, которая может оптимизировать концептуализацию и планирование этого недавно созданного военного предприятия.

ПЛАН Контр-адмирал выпивает образец очищенной воды на месте бедствия в Бьянге, Бруней-Даруссалам, пока инженеры из Китая, Сингапура и США демонстрируют возможности очистки воды (морские пехотинцы США / Кейси Пикок)

Длинная игра

В 2001 году Соединенные Штаты предприняли колоссальные военные усилия, чтобы избавить мир от опасных террористических сетей, которые могли действовать в глобальном масштабе. Грандиозность этих усилий помешала Соединенным Штатам сделать это в одиночку.В Стратегии национальной безопасности (СНБ) 2010 года говорится о необходимости взаимодействия в целях «борьбы с насильственным экстремизмом, прекращения распространения ядерного оружия и решения проблем, связанных с изменением климата, вооруженными конфликтами и пандемическими заболеваниями». ⁴ Phase Zero , по определению генерала Чарльза Уолда, ВВС США, предназначалась для сохранения ресурсов США путем выполнения этих задач с помощью боевых действий, а не летальных средств. Текущий взгляд, сформулированный в совместной публикации 5–0, «Планирование совместных операций », однако, подрывает эту более широкую перспективу нулевой фазы и ограничивает идею формирования операций, поддерживающих MCO.

Операции

Phase Zero должны быть сосредоточены на построении отношений сотрудничества с государствами по всему миру таким образом, чтобы обеспечить постоянную национальную безопасность и процветание. Во многих случаях военные каналы предлагают возможности для получения доступа и укрепления доверия как между новыми, так и существующими партнерами. Военное образование, подготовка и обмены предоставляют простые возможности для взаимодействия без высокого уровня политического контроля, который часто сопровождает аналогичные возможности на дипломатическом уровне.В качестве дополнительного преимущества такая деятельность создает эпистемические сообщества среди тех, кто находится на более низких уровнях, на основе их общего опыта. ⁵ Такие преимущества могут привести к большему влиянию на более высоких уровнях при возникновении сложных дипломатических инцидентов (например, арест индийского дипломата в декабре 2013 года). ⁶ Phase Zero требует высокого уровня интеграции между географическими боевыми командами и страновыми командами, возглавляемыми каждым послом США. Для многих других агентств в США.Правительство, несмертельное иностранное вмешательство — в первую очередь. Например, Агентство США по международному развитию заявляет: «Самое важное, что мы можем сделать, — это в первую очередь предотвратить конфликты. Это умнее, безопаснее и дешевле, чем посылать солдат ». ⁷ Для Министерства обороны, однако, большая часть усилий сосредоточена на организации, обучении и оснащении сил, чтобы сражаться и побеждать в войнах страны. Что еще хуже, военное планирование и подготовка для операций на этапе I – V соперничают за ресурсы с требованиями этапа нулевой.Деньги, потраченные на построение отношений и повышение способностей других, отнимают деньги, доступные для повышения боеспособности вооруженных сил США. Кроме того, ротация командиров в различных географических подразделениях боевых действий делает упор на краткосрочные инвестиции — те, которые поддерживают акцент на Фазах I – V.

Phase Zero, правильно задуманная и проведенная, требует долгосрочной инвестиционной стратегии, которая превосходит смену командиров. Доступная информация и прогресс, достигнутый во время нулевой фазы, относительно непрозрачны и неоднозначны.Следовательно, руководители высшего звена не смогут измерить успех с помощью каких-либо наблюдаемых — или, если уж на то пошло, отчетных — счетов за короткие периоды времени. Это затрудняет мотивацию людей, выполняющих миссию Phase Zero, и увеличивает сложность измерения производительности на самых высоких уровнях командования. Руководители высшего звена должны адаптироваться от поиска ориентированных на прогресс и задач конструкций, таких как оперативное планирование крупных боевых операций, к открытию временных горизонтов и результатов, которые чреваты двусмысленностью.Нулевой этап должен включать рассмотрение и подготовку к несоответствиям между выполнением запланированных мероприятий и реагированием на потенциальный или фактический кризис, который может помешать продвижению к желаемому состоянию.

Phase Zero должен быть направлен на предотвращение конфликтов, но он также должен быть обязательством развивать партнеров и строить отношения, которые позволят Соединенным Штатам достичь и поддерживать безопасность и процветание. В мире растущего дефицита нации придется пойти на больший компромисс, чтобы добиться и того, и другого.Четырехгодичный обзор обороны 2014 года ссылается на этот квест:

Наше постоянное внимание и участие будут иметь важное значение в формировании новых глобальных тенденций, как положительных, так и отрицательных. Беспрецедентные уровни глобальной взаимосвязанности обеспечивают общие стимулы для международного сотрудничества и общих норм поведения, а растущий потенциал некоторых региональных партнеров дает странам возможность играть более значительную и даже ведущую роль в продвижении общих интересов безопасности в своих соответствующих регионах. ⁸

Наша концепция операций Phase Zero может повысить безопасность Америки, но требует изменения точки зрения. Момент однополярности ослабевает, и Соединенные Штаты должны вступить в схватку со сложной глобальной системой после холодной войны, которая предлагает вознаграждение своим членам более справедливо, чем в последнее десятилетие 20–90–256–90–257-го века. У Соединенных Штатов больше нет средств, необходимых для того, чтобы влиять на глобальную систему таким образом, чтобы они стали явно доминирующей державой.Такое положение дел чуждо планированию крупных боевых действий — усилию, в котором обычно есть победитель и проигравший.

Содействие принятию решений по качеству

Чтобы опередить бешеный темп сегодняшних военачальников, эффективные сотрудники используют операционный дизайн, чтобы понять сложную операционную среду, разбить военные усилия на категориальные сегменты и определить узлы, которые требуют решений командиров. В идеале штабы будут пытаться спрогнозировать эти точки принятия решений и информировать командира о факторах, которые он или она должны учитывать при принятии этих важных решений.Однако текучесть кадров и отсутствие преемственности среди плановиков побудили многих в вооруженных силах США превратить оперативное проектирование в механистический процесс, который, по сути, требует от участников «заполнения пробелов». Он породил культуру, которая неосознанно полагает, что конечным продуктом является сам процесс, а не критическое мышление, для которого был создан операционный дизайн.

На рис. 2 показан пример продукта операционного дизайна, изображающего производственные линии. ⁹ Желтые звезды указывают точки принятия решения, в которых ожидается решение командира; это решение обычно либо использует в своих интересах использованные возможности, либо меняет баланс усилий на основе изменений в операционной среде. В дополнение к ожидаемым сдвигам или продвижению в операционных усилиях, персоналу следует проанализировать операционную среду, чтобы определить потенциальных возникающих ситуаций , чтобы в случае их возникновения они могли предоставить выгодных возможностей .В конечном счете, оперативное проектирование — это механизм, который при правильном применении помогает штабам задуматься о контекстуальных и временных сложностях среды, в которой они работают. Эта осведомленность позволяет им помогать своим командирам в концептуализации окружающей среды и общей операции, а также выполнять обоснованные решения об использовании ограниченных ресурсов в поддержку последовательного стратегического видения.

В этом разделе не рассматриваются детали операционного дизайна. Джеффри Рейли и другие прекрасно объяснили этот процесс, и мы полностью поддерживаем его более широкое использование.Модель Рейли обеспечивает полезный и эффективный метод планирования фаз с I по V. Но после изучения становится ясно, что оперативное проектирование (в том виде, в котором оно используется в настоящее время) основано на построении основных боевых операций. Эту основу выделяют три аспекта текущего операционного дизайна: конечное военное состояние, центр тяжести и решающие точки.

В основных боевых операциях совместная доктрина определяет военное конечное состояние как «набор необходимых условий, определяющих достижение всех военных целей.” ¹⁰ В руководстве неясно, как лучше всего определить это конечное состояние. Но, несомненно, сам термин означает (и фактически обозначает) прекращение военной деятельности: «Обычно он представляет собой момент времени и / или обстоятельства, после которых президент не требует военного инструмента национальной власти в качестве основного средства. для достижения оставшихся национальных целей ». ¹¹ Как показал анализ в предыдущем разделе, такой конечной точки в нулевой фазе не существует.Скорее, центральным элементом операций Phase Zero является выращивание устойчивых , синергетических отношений.

Термин центр тяжести берет свое начало в основополагающем трактате Карла фон Клаузевица 1832 года О войне: «[Один] должен помнить о доминирующих характеристиках обеих воюющих сторон. Из этих характеристик развивается некий центр тяжести, центр всей силы и движения, от которого все зависит. Это та точка, против которой должна быть направлена ​​вся наша энергия. ¹² В MCO командир ищет способы эффективно направлять свои силы. Понятно, что это делается для минимизации потерь и предотвращения затяжного противостояния. Поэтому наиболее часто используемое практическое правило заключается в том, что если вы можете обнаружить центр тяжести врага и направить туда свои усилия, вы добьетесь наибольшего эффекта. Кроме того, если вы проводите анализ центра тяжести на своих собственных силах, вам лучше подумать о защитной позе.

Однако, как объясняет Антулио Эчеваррия, U.Определение центра тяжести, которое дает С. военный, со временем изменилось и разошлось. На самом деле эту концепцию не следует «применять ко всем видам войны или операции; в противном случае этот термин может стать чрезмерным и бессмысленным или быть смешанным с военно-политическими целями ». ¹³ Центры тяжести были центральным элементом модели пяти колец Джона Уордена, которая наиболее широко использовалась при планировании воздушной кампании в Операции «Буря в пустыне », а также в конструкции Критической уязвимости Джо Стрэнджа и Ричарда Айрона, которая спускается из центров. силы тяжести, чтобы направлять разработку фактических целевых наборов. ¹⁴ Однако в операциях Фазы Ноль нет четко определенного врага, против которого командиры могут направить свое внимание. Как командир узнает, где разместить ограниченные ресурсы, чтобы добиться оптимального результата? В конечном счете, анализ центра тяжести для операционных конструкций Phase Zero (по крайней мере, в том виде, в котором он используется сегодня) является проблематичным.

Совместная доктрина утверждает, что тщательный анализ центра тяжести прольет свет на возможных решающих момента :

Решающая точка — это географическое место, конкретное ключевое событие, критический фактор или функция, которые, при действии, позволяют командиру получить заметное преимущество над противником или вносят существенный вклад в достижение успеха.. . . Хотя решающие точки не являются COG [центры тяжести] , они являются ключами к атаке защищенных COG или их защите. Решающие моменты можно рассматривать как способ соотнести «критическое» с «уязвимым». Следовательно, командиры и их штабы должны проанализировать операционную среду и определить, какие системные узлы или звенья или ключевые события предлагают наилучшую возможность повлиять на боевые действия противника или получить или сохранить инициативу. ¹⁵

Рассмотрим с точки зрения основных боевых действий логическую последовательность конечных состояний, центра тяжести и решающих точек.Следующее, возможно, является чрезмерным упрощением процесса. Но короче говоря, военный стратег работает в обратном направлении от конечного состояния, чтобы провести анализ центра тяжести на противнике, определить критические уязвимости, которые освещают решающие точки, а затем (с военными планировщиками) группировать аналогичные решающие точки в четко определенные направления действий. или усилие. Как пишет Кейт Диксон: «Определяя критические уязвимости вражеского центра (ов) притяжения, у планировщиков есть средства для определения решающих моментов, связанных с атакой на эти критические уязвимости.” ¹⁶ В MCO это кажется довольно простым. Решающие точки названы уместно, потому что они обозначают, где военные усилия могут сосредоточить силы для достижения успеха миссии. Но, как endstate и центров тяжести , термин решающая точка означает конечное усилие, направленное на вражеские силы в течение определенного периода времени. Усилия Phase Zero кардинально отличаются друг от друга, часто без конца, без определенного врага и без определенной точки кульминации.

Мы не предлагаем превращать вооруженные силы в штатных дипломатов, но твердо признаем, что военные службы должны сыграть большую роль в нулевой фазе. Для повышения эффективности усилия по планированию требуют значительного отхода от нынешних концепций, чтобы обеспечить более продуктивные отношения между военными и другими правительственными учреждениями, особенно страновыми группами, работающими под руководством своих послов. Эти усилия предприняты с признанием того, что величайшим активом вооруженных сил является их способность, когда они требуются, вести войну для достижения национальных целей, а также организовывать, обучать и оснащать свои силы таким образом, чтобы их готовность служила постоянным сдерживающим фактором для будущих действий. быть агрессорами.

Моряки несут вахту на носу эсминца с управляемыми ракетами Arleigh Burke USS McCampbell , когда корабль входит в Малаккский пролив в поддержку безопасности и стабильности в Индо-Азиатско-Тихоокеанском регионе (ВМС США / Пол Келли)

Во время операций Фазы Ноль военные по-прежнему оказывают свое традиционное влияние, но другим способом и со значительно другими политическими целями. Таким образом, военные службы должны быть более креативными в том, как они думают и планируют эти усилия. Креативное мышление можно определить как «сознательное генерирование новых и полезных идей, а также переоценку или объединение старых идей для разработки новых и полезных перспектив для удовлетворения потребности». ¹⁷ Но оптимизация творческого мышления требует демонтажа рамочных подходов. Как красноречиво выразилась Сьюзен Картер: «Выбор слова имеет значение. Иногда слово сбивает с пути всю дискуссию, внося своими коннотациями набор идей, противоречащих вашей собственной эпистемологической позиции. ¹⁸ Семантика важна, потому что слова имеют тенденцию подпитывать предвзятость или укреплять рамки, которые могут подавлять творческое мышление.

Точки перегиба и новые возможности

Слова или фразы, такие как противник или решающих моментов , которые военные планировщики используют в оперативном планировании, изменяют перспективу процесса планирования. Мы утверждаем, что смещение акцента на два конкретных термина существенно изменит взгляд командира и штаба на операции Фазы Ноль.Первый термин, который мы предлагаем, — это точка перегиба , которую мы определяем как момент времени, когда нормальное развитие определенного явления существенно меняется. Например, в Индии достаточно предсказуемо водоснабжение. Коэффициенты рождаемости и младенческой смертности в Индии также остаются относительно предсказуемыми с течением времени. Однако в какой-то момент в будущем население Индии превысит ее водные ресурсы. Этот предсказуемый факт позволяет сотрудникам планирования определить логическую точку перегиба.

Точка перегиба особенно важна при разработке стратегии, потому что она определяет период настолько интенсивных изменений, что субъект, переживающий изменение, не успел к нему приспособиться. В лучшем случае актер еще будет на ранней стадии адаптации. Именно на этом этапе актеру больше всего необходимо найти способы приспособиться к новой ситуации. Посторонний субъект может оказать значительную помощь и оказать полезное влияние в этот конкретный период.Например, если вы жили в районе с высоким потенциалом лесных пожаров и рано утром узнали, что лесной пожар сожжет ваш дом в полночь, вы, скорее всего, будете сопротивляться усилиям постороннего человека, который придет помочь вам в вашем доме. эвакуация. У вас будет достаточно времени, чтобы принять необходимые меры предосторожности, чтобы собрать важные документы и ценности, и у вас будет достаточно времени, когда пожар охватил ваш дом. Но если вы представите сценарий, в котором вы находились в зоне с низким потенциалом возгорания, и у вас было уведомление только за 30 минут, и тот же посторонний прибыл, чтобы помочь вам, вы с большей вероятностью примете помощь? Возможно.Что, если появится посторонний с движущимся фургоном и 20 человек, чтобы помочь вам получить то, что вы хотите взять с собой? Наверное. Наконец, что, если посторонний и его команда имели значительный опыт работы с такими ситуациями и были готовы дать совет о том, как справиться с эвакуацией? В этих условиях посторонний мог бы иметь влияние, тем более, если бы вы уже несколько раз практиковали эвакуацию с посторонним.

В этом примере точкой перегиба был сдвиг от вероятности лесного пожара к почти уверенности в том, что он произойдет.Командам по планированию следует искать потенциальные точки перегиба и согласовывать действия, которые позволят Соединенным Штатам отреагировать на ситуацию и повлиять на нее. Точки перегиба становятся особенно важными, потому что они сосредотачивают ресурсы на областях с наивысшим уровнем влияния в период сокращения бюджетов и сильно ограниченных ресурсов. Ресурсы необходимо распределять более эффективно в будущем, чтобы Америка могла поддерживать тот же уровень влияния, что и в прошлом.Точки перегиба также важны, потому что они представляют вероятные колебания статус-кво. В случае операций Phase Zero цель состоит в том, чтобы не допустить, чтобы эти большие колебания создавали условия, враждебные американским интересам. Выявление точек перегиба и подготовка к ним дают США возможность потушить искру, прежде чем она превратится в лесной пожар.

Второй термин, который мы хотим ввести, — это возникающая возможность . Чтобы проиллюстрировать эту концепцию, давайте вернемся к аналогии с пожарным и гипотетическому индийскому примеру.Предположим, что ваше сообщество как начальник пожарной охраны столкнулось с непредвиденной засухой, которая привела к резкому росту цен на воду. В сочетании с этим (и исключительно в целях данного сценария) вы беспокоитесь о том, что в этом районе может не хватить пожарных гидрантов для удовлетворения ваших ожидаемых потребностей в реагировании. Нехватка воды и связанный с этим рост затрат настолько значительны, что многим жителям перестали заполнять бассейны на заднем дворе. Но, имея доступ к более дешевой воде, вы инициируете программу, по которой пожарная служба наполняет бассейны бесплатно по запросу.Единственным условием является то, что жители должны согласиться предоставить вам доступ к воде в бассейне, если это необходимо для оказания помощи при ликвидации пожара. Сделав еще один шаг, вы могли бы даже поддержать программу, по которой пожарная служба фактически субсидирует строительство большего количества бассейнов на заднем дворе в этом районе. В обоих случаях непредвиденное обстоятельство — засуха — на самом деле создает возможность для более активного взаимодействия, которое может способствовать вашим долгосрочным интересам. Добавление воды в бассейн не только укрепляет вашу связь с местным населением (посредством негласного соглашения), но также обеспечивает распределенный ресурс, снижающий риски, чтобы помочь вам в выполнении ваших основных обязанностей по тушению пожара, если возникнет такая необходимость.

Давайте теперь продолжим эту концепцию, вернувшись к нашим гипотетическим усилиям по взаимодействию на нулевой фазе с Индией. Цели этих усилий — сделать Индию региональным лидером в усилиях по международной безопасности, в то же время способствуя развитию двусторонних отношений, продвигающих интересы США в регионе. Без особого предупреждения мощный тайфун обрушился на южную часть Андаманского моря, угрожая катастрофическими разрушениями Андаманским и Никобарским островам, западному побережью южного Таиланда и северному побережью Индонезии.Как и Соединенные Штаты в аналогичных случаях, они перенаправляют вооруженные силы для оказания помощи (и, возможно, даже для руководства) усилиями по оказанию гуманитарной помощи. В таком взаимодействии нет ничего нового. Но с точки зрения нулевой фазы, возможно ли, что гуманитарная помощь действительно создаст новые возможности для взаимодействия с Индией? Семантика этого момента важна. Никакое стихийное бедствие никогда не должно рассматриваться как возможность как таковая, но в сфере военного участия и развития отношений военное руководство и штаб планирования должны учитывать, как партнерство в непредвиденных обстоятельствах может на самом деле способствовать реализации инициатив нулевой фазы.

Представьте себе сценарий, в котором Индия и Соединенные Штаты работают вместе, чтобы направить гуманитарный воздушный транспорт на Пхукет в западном Таиланде, который пострадал от тайфуна наиболее разрушительно. Где здесь возможность? Проще говоря, партнерство с Индией в направлении помощи по воздушным перевозкам дает возможность не только работать вместе для достижения ограниченных краткосрочных целей (включая, разумеется, помощь жертвам кризиса), но и продемонстрировать методы реагирования США в надежде на то, что Индия будет играть более важную роль в подобных региональных кризисах в будущем.В конечном итоге Индия могла бы справиться с такими задачами самостоятельно (напоминая ответы в американском стиле). Более широкое присутствие Индии в области оказания помощи при стихийных бедствиях в регионе может обеспечить стабильность в регионе, соответствующую целям внешней политики США, и помочь Индии достичь своих собственных целей в качестве растущей региональной державы. Это также высвобождает американские военные ресурсы для реагирования на кризисы (или, что еще хуже, конфликты) в областях, где у Соединенных Штатов нет подобных отношений. Это краеугольный камень участия в Phase Zero.

Для планировщиков непредвиденные события — это просто непредвиденные обстоятельства. Но это не означает, что при планировании нулевой фазы следует игнорировать их возможность (более того, даже их вероятность, учитывая долгосрочный характер операций нулевой фазы). Любое планирование нулевой фазы должно учитывать возникающие возможности, которые могут предложить немедленное участие и способствовать укреплению отношений; он также должен быть достаточно гибким, чтобы соответствующим образом изменить приоритеты усилий. Вдобавок, аналогично концепции ветвей и продолжений в оперативном дизайне MCO, проектировщики должны рассматривать такие отклонения с точки зрения их влияния на основные направления деятельности или усилия в конструкции нулевой фазы.

Кавалерийский разведчик и его коллега из индийской армии обеспечивают безопасность однополчан во время патрулирования лесов Гималаев во время учений Юдх Абхьяс (Министерство обороны / Милинда ДюРуссо)

Заключение

Среди военных профессионалов распространено изречение: si vis pacem, para bellum — если хочешь мира, готовься к войне. Стратеги и военные планировщики продолжают действовать таким образом, чтобы уделять большое внимание следованию этому изречению. Соединенным Штатам необходимо продолжать готовить свои силы к будущим угрозам; мы не возражаем против этого.Однако мы утверждаем, что подготовка к войне — это дорогостоящее мероприятие и что необходимо вносить коррективы, поскольку ресурсы становятся все более дефицитными, а другие государства начинают бросать вызов американскому господству в областях, которые способствуют процветанию США и всего мира. Стратегия и планирование должны стать более прагматичными, а расходы должны быть больше сосредоточены на эффективности вложений в профилактику, а не на оплату огромных затрат, связанных с лечением.

Изменение нашего представления о Phase Zero — это начало таких усилий.Фаза Ноль как средство предотвращения войны в корне отличается от нынешнего мышления, которое рассматривает ее как средство подготовки к войне. Если мышление в фазе ноль включает фазы с I по V, оно может способствовать выработке последовательного видения того, как выстраивать отношения и взаимодействия с другими государствами или субъектами, которые могут способствовать стабильности глобального достояния и международных норм.

Стратеги и военные планировщики должны сконцентрироваться на предотвращении войн до того, как они начнутся, или, по крайней мере, на формировании прочных партнерских сетей, которые значительно облегчат победу над нарушителями спокойствия или потенциальными противниками.С этой целью Соединенные Штаты должны определить ключевые точки перегиба и возникающие возможности, которые продвигают операции Phase Zero в направлении, которое увеличивает влияние Соединенных Штатов или их партнеров. В некоторых случаях для наших долгосрочных интересов может потребоваться поставить на первое место краткосрочные интересы партнера — понятие, с которым Америке не приходилось сталкиваться после окончания Второй мировой войны. Соединенные Штаты должны стать более искусными в формировании и подталкивании субъектов и условий, а не полагаться на свои собственные ресурсы для решения проблем.Иными словами, сейчас сезон засухи, и воды становится все меньше. Америка должна изменить свое мышление, чтобы быть более эффективной в предотвращении пожаров и в сохранении своих драгоценных ресурсов, чтобы, когда они загорелись, ее вооруженные силы были готовы. JFQ

Банкноты

1. Хиллари Клинтон, «Тихоокеанский век Америки», Foreign Policy 189 (ноябрь 2011 г.), доступно по адресу .
2. В то время как Фаза Ноль в нашей концептуальной структуре представляет собой глобальное предприятие, комбатантам придется принимать решения о приоритезации ограниченных ресурсов взаимодействия.
3. Генерал Джеймс Мэттис, USMC, «Меморандум для командования объединенных сил США: видение совместного подхода к оперативному проектированию», 6 октября 2009 г., в US Joint Forces Command, Joint Doctrine Series Pamphlet 10, Design in Military Operations — A Primer для Joint Warfighter , 20 сентября 2010 г., 2.
4. Стратегия национальной безопасности (Вашингтон, округ Колумбия: Белый дом, май 2010 г.), 3.
5. Подробнее об эпистемических сообществах см. Peter Haas, «Introduction: Epistemic Communities and International Policy Coordination», в International Organization 46, no. 1 (зима 1992 г.).
6. 31 марта 2014 года посол США в Индии Нэнси Пауэлл подала в отставку после резкого падения в Индии и США. связи. Многие считают, что одним из событий, ускоривших это снижение, стал арест заместителя генерального консула Девьяни Хобрагаде в Нью-Йорке в декабре 2013 года по обвинению в мошенничестве с визой.Для получения дополнительной информации см. .
7. Подробнее о целях миссии Агентства США по международному развитию см. .
8. Министерство обороны, Четырехгодичный обзор обороны, 2014 г. (Вашингтон, округ Колумбия: Типография правительства США, 2014 г.), iii.
9. Джеффри М. Рейли, Оперативный дизайн: извлечение ясности из сложности для принятия решительных действий (Монтгомери А.Л .: Air University Press, 2012), 78.
10. Совместная публикация 5-0, Планирование совместной операции (Вашингтон, округ Колумбия: Объединенный штаб, 11 августа 2011 г.), xxi.
11. Смартбук по операциям и доктрине объединенных сил: Руководство по совместным, многонациональным и межведомственным операциям , 2 ^nd Revised Edition (Lakeland, FL: The Lightning Press, 2009), 3–24.
12. Карл фон Клаузевиц, На войне , изд. и пер. Майкл Ховард и Питер Парет (Princeton: Princeton University Press, 1976), 595–596.
13. Антулио Дж. Эчеваррия II, «Центр притяжения Клаузевица: это не то, о чем мы думали», Обзор военно-морского колледжа LVI, no. 1 (зима 2003 г.), 118.
14. Джон А. Уорден III, «Враг как система», Airpower Journal 9 (весна 1995 г.), 40–55; Джо Стрэндж и Ричард Айрон, «Понимание центров тяжести и критических уязвимостей», Департамент ВВС США.
15. Руководство для офицеров Объединенного штаба, Колледж штаба объединенных сил, Национальный университет обороны, 13 августа 2010 г., стр. 4–51.
16. Кейт Д. Диксон, «Операционный дизайн: методология для планировщиков», Campaigning (весна 2007 г.), 26.
17. School of Advanced Military Studies, Art of Design: Student Text Version 2.0 (Fort Leavenworth, KS: U.S. Army Combined Arms Center, 2010), 63.
18. Сьюзан Картер, «Завершение диссертации: личные отношения с письмом», WordPress.com , 9 ноября 2012 г. Полную запись можно найти по адресу .

Проект Phase Zero: формирование конкурентного пространства

Программы

New America Local —

New America CA

Нью Америка Чикаго

Нью-Америка Индианаполис

Программы —

Лаборатория лучшей жизни

Центр образования и труда

Инициатива цифрового воздействия и управления

Политика в области образования

научных сотрудников

Линии фронта будущего

Земля и жилье будущего

Будущее время

Международная безопасность

Новая практическая лаборатория

Институт открытых технологий

Политическая реформа

Технология, представляющая общественный интерес

Безопасность ресурсов

Инициатива ответственного распределителя активов

Публикации

Резьба

События

Около

Поддержка New America —

Мы посвящаем себя обновлению обещаний Америки, продолжая стремиться к реализации высших идеалов нашей страны, честно преодолевая проблемы, вызванные быстрыми технологическими и социальными изменениями, и используя возможности, которые эти изменения создают.

О компании —

Наша история

Наши люди

Наше финансирование

Пресс-комната

Работа и стипендии

New America исполняется 20 лет

Пожертвовать

Новая Америка

• Наша история

• Публикации

• Программы

• События

• Наши сотрудники

• Работа и стипендии

• Пресс

• Свяжитесь с нами

Новая Америка

740 15th Street NW, Suite 900

Вашингтон, округ Колумбия 20005

Программы

События

Публикации

Подписаться

Creative Commons

Миссия

Люди

Финансирование

Политики и процедуры

Контакт

Работа и стипендии

Пресс

Пожертвовать

Клинические испытания фазы 0: концепции и заблуждения

Рак J.Авторская рукопись; доступно в PMC 2020 27 апреля.

Опубликован в окончательной редакции как:

PMCID: PMC7185299

NIHMSID: NIHMS1575547

, MD, ^* , PhD, ^† , PhD, ^‡ , PhD ^‡ , MD, ^* , MD, MS, FACP, ^† , PhD, ^‡ , PhD, ^† , MBA, PhD, ^† , PhD, ^‡ , DVM, PhD, ^† , MD, PhD, ^† , MD, ^* , PhD, ^* , PhD, ^† , PhD, ^† и, MD ^{* †}

Шиваани Куммар

^* Центр исследований рака, Национальный институт рака, Бетесда, Мэриленд 20892;

Ларри Рубинштейн

^† Отдел лечения и диагностики рака, Национальный институт рака, Бетесда, Мэриленд 20892;

Роберт Киндерс

^‡ Лаборатория токсикологии и фармакологии человека, SAIC-Frederick, Inc., NCI-Frederick, Frederick, Maryland 21702.

Ralph E. Parchment

^‡ Лаборатория токсикологии и фармакологии человека, SAIC-Frederick, Inc., NCI-Frederick, Frederick, Maryland 21702.

Martin E. Gutierrez

^* Центр исследований рака, Национальный институт рака, Бетесда, Мэриленд 20892;

Энтони Дж. Мурго

^† Отдел лечения и диагностики рака, Национальный институт рака, Бетесда, Мэриленд 20892;

Джей Джи

^‡ Лаборатория токсикологии и фармакологии человека, SAIC-Frederick, Inc., NCI-Frederick, Frederick, Maryland 21702.

Barbara Mroczkowski

^† Отдел лечения и диагностики рака, Национальный институт рака, Бетезда, Мэриленд 20892;

Оксана К. Пикерал

^† Отдел лечения и диагностики рака, Национальный институт рака, Бетесда, Мэриленд 20892;

Мел Симпсон

^‡ Лаборатория токсикологии и фармакологии человека, SAIC-Frederick, Inc., NCI-Frederick, Frederick, Maryland 21702.

Мелинда Холлингсхед

^† Отдел лечения и диагностики рака, Национальный институт рака, Бетесда, Мэриленд 20892;

Шерри X. Ян

^† Отделение лечения и диагностики рака, Национальный институт рака, Бетесда, Мэриленд 20892;

Ли Хелман

^* Центр исследований рака, Национальный институт рака, Бетесда, Мэриленд 20892;

Роберт Уилтроут

^* Центр исследований рака, Национальный институт рака, Бетесда, Мэриленд 20892;

Джерри Коллинз

^† Отделение лечения и диагностики рака, Национальный институт рака, Бетесда, Мэриленд 20892;

Джозеф Э.Tomaszewski

^† Отделение лечения и диагностики рака, Национальный институт рака, Бетесда, Мэриленд 20892;

Джеймс Х. Дорошоу

^* Центр исследований рака, Национальный институт рака, Бетесда, Мэриленд 20892;

^† Отделение лечения и диагностики рака, Национальный институт рака, Бетесда, Мэриленд 20892;

^* Центр исследований рака, Национальный институт рака, Бетесда, Мэриленд 20892;

^† Отделение лечения и диагностики рака, Национальный институт рака, Бетесда, Мэриленд 20892;

^‡ Лаборатория токсикологии и фармакологии человека, SAIC-Frederick, Inc., NCI-Frederick, Frederick, Maryland 21702.

Окончательная отредактированная версия этой статьи издателя доступна на сайте Cancer J См. Другие статьи в PMC, в которых цитируется опубликованная статья.

Реферат

Фаза 0 клинических испытаний, разработанных в ответ на недавнее руководство Управления США по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) по исследованию новых лекарственных средств (IND), предназначены для ускорения клинической оценки новых молекулярных образований. Исследовательский IND поддерживает проведение первых испытаний новых исследуемых агентов на людях в субтерапевтических дозах, основанных на сниженных производственных и токсикологических требованиях, что позволяет продемонстрировать целевые эффекты лекарственного средства и оценить фармакокинетико-фармакодинамические отношения у людей на ранних этапах клинической разработки.Цели клинического исследования рака фазы 0 заключаются в том, чтобы как можно раньше — до того, как большое количество пациентов будет набрано и подвергнется потенциальной токсичности, связанной с лекарственными препаратами, — установить, модулирует ли агент свою мишень в опухоли и, следовательно, будет ли дальнейшее клиническое исследование развитие оправдано. Мы рассматриваем здесь фундаментальные требования клинических исследований, проводимых в рамках исследовательского IND, и устраняем некоторые распространенные заблуждения относительно онкологических исследований фазы 0.

РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИОННОМУ ИССЛЕДОВАНИЮ НОВОГО ЛЕКАРСТВА

Разработка нового противоракового препарата — это дорогостоящее, долгосрочное и рискованное мероприятие с частотой неудач более 90%.Более половины новых лекарств в онкологии не работают на более поздних стадиях клинической разработки, что увеличивает затраты и время, необходимые для того, чтобы сделать эффективные методы лечения доступными для пациентов. ^1,2 Чтобы ускорить открытие и разработку новых молекулярных образований, FDA выпустило в 2006 году руководство по исследованию новых лекарственных средств (IND) для поддержки клинической оценки перед исследованиями повышения дозы, безопасности и переносимости, связанными с традиционными IND. ³ Цели и конечные точки исследований фазы 0 (или предварительной фазы I), проводимых в рамках исследовательского IND, могут включать оценку модуляции предполагаемой мишени лекарственного средства у людей; оптимизация методологии целевого анализа с использованием образцов человека; предоставление фармакокинетических (ФК) данных; оценка взаимосвязи PK / фармакодинамики (PD); и выбор наиболее многообещающего ведущего агента из нескольких химических соединений или составов. ⁴

Основное различие между испытаниями фазы 0 и испытаниями, проводимыми в рамках традиционного IND, состоит в том, что испытания фазы 0 не имеют терапевтического назначения. Участникам исследования, которые могут быть как пациентами, так и здоровыми добровольцами, вводят субтерапевтические, но фармакологически активные дозы препарата. Воздействие агента на участников ограничено, но допускается повышение дозы при условии, что конечной точкой не является установление профиля безопасности / токсичности. Поскольку дозы и воздействие лекарств низкие, серьезных нежелательных явлений, связанных с лекарствами, не ожидается, и FDA позволяет использовать более ограниченные (однократные или короткие) доклинические токсикологические исследования для установления запаса безопасности, а не ограничения дозы. токсичность.Кроме того, из-за небольшого количества исследуемого препарата, необходимого для проведения испытания фазы 0, полномасштабное коммерческое производство клинического уровня надлежащей производственной практики не требуется до начала испытания. Таким образом, испытания фазы 0 могут быть начаты раньше, чем традиционные исследования фазы I, что дает ценную возможность изучить целевые эффекты фармакокинетики и лекарств у людей намного раньше в клинической разработке агента. Данные, полученные в результате таких пилотных испытаний с участием небольшого числа пациентов, могут помочь в принятии решений относительно дальнейшей клинической разработки и лучше информировать дизайн последующих испытаний ().Данные ФК и ФД у человека помогут ускорить последующие испытания, такие как ускоренные (т. Е. С ограниченным уровнем дозы) исследования фазы I, испытания фазы I, сочетающие таргетные агенты с цитотоксическими препаратами, или испытания фазы I / II. На всех этих последующих этапах необходимо подать традиционную заявку IND для продолжения клинической оценки. В 2007 году авторами была проведена первая фаза 0 клинических испытаний терапевтического агента в онкологии для оценки ABT-888, ингибитора фермента репарации ДНК поли-АДФ-рибозо-полимеразы у пациентов с запущенными злокачественными новообразованиями. ^5–7 Потенциальная ценность исследовательского IND для ускорения традиционного пути разработки лекарств была также признана благодаря его растущему использованию в фармацевтической промышленности. ⁸ Это особенно полезно при расстановке приоритетов для потенциальных агентов для дальнейшего изучения на очень ранних этапах процесса клинической разработки.

Сокращение сроков клинической разработки с помощью руководства по исследовательскому новому лекарству (IND). Проведение испытания фазы 0 в рамках исследовательского IND может сократить время клинической разработки новых агентов и дать информацию для принятия дальнейших клинических решений.А. Испытания фазы I в рамках традиционного IND требуют существенных доклинических токсикологических исследований и полномасштабного производства исследуемого агента перед клиническим введением в соответствии с надлежащей производственной практикой. Фармакодинамические (PD) исследования обычно не проводят до начала испытаний фазы II. B, Фаза 0 исследования визуализации / биораспределения вводят субфармакологические дозы нового агента пациентам или здоровым добровольцам. Результаты этих испытаний могут быть достаточными для подтверждения принципа, и дальнейшие исследования фазы I повышения дозы могут не потребоваться.Эти визуализационные исследования могут быть использованы в качестве корреляционных исследований в последующих испытаниях терапевтических агентов фазы II / III. C, исследования фазы 0 с конечной точкой PD должны иметь утвержденный анализ PD до включения в клинические испытания. Решение о продолжении дальнейшей клинической разработки и проведении ускоренных испытаний комбинации фазы I / фазы I или фазы I / II может быть принято в зависимости от того, была ли достигнута цель PD в исследовании фазы 0.

Руководство FDAs по исследованию IND предоставляет 3 общих примера ранних клинических испытаний, которые касаются (1) ФК или визуализации, (2) фармакологически релевантных доз и (3) оценки механизма действия агента.В первом примере, предоставленном FDA, исследования предназначены для получения данных PK, но с использованием доз лекарств, которые не имеют фармакологических эффектов; этот пример вводит понятие «микродозирование». Микродозы определяются в руководстве как менее 1/100 от рассчитанного в доклинических токсикологических исследованиях на животных фармакологического эффекта до предела 100 мг (или не более 30 нмоль для белковых продуктов). На практике доклинические токсикологические исследования, проведенные в поддержку исследовательского IND, должны продемонстрировать, что доза, в 100 раз превышающая предложенную клиническую дозу, не вызывает нежелательных явлений.Для сравнения, начальная доза для первого онкологического исследования на людях, проводимого в рамках традиционной IND, может составлять 1/10 от дозы, которая привела к тяжелой токсичности или смерти у 10% протестированных грызунов. ⁹ Исследования микродозирования, также называемые следовыми дозами абсорбции, распределения, метаболизма и экскреции человека, включают введение одной субфармакологической дозы изотопно меченого лекарства для анализа с помощью «сверхчувствительной» ускорительной масс-спектрометрии или позитронно-эмиссионной томографии.Одна из основных проблем, связанных с исследованиями микродоз, заключается в том, что экстраполяция до терапевтических доз может быть затруднена из-за наличия нелинейной ФК; в таких обстоятельствах PK, определенная при исследовании микродоз, не позволяет прогнозировать PK агента при клинических уровнях доз. ^10–12

Важно различать исследования, в которых вводят микродозы, от исследований, в которых вводят фармакологически активные, но субтерапевтические дозы. В первых исследованиях измеряли фармакокинетические параметры лекарственного средства, такие как сродство связывания и абсорбция, распределение, метаболизм и выведение.Последний, рассмотренный во втором и третьем примерах руководства FDA, оценивает конкретные, заранее определенные конечные точки PK и PD, представляющие особый интерес для разработки онкологических препаратов. Например, во втором примере руководства FDA исследования фазы 0 фармакологически релевантных доз могут установить параметры PK (такие как пероральная биодоступность) одного или нескольких исследуемых агентов, оценивая пригодность для дальнейшей разработки в дозах, несущих минимальный риск токсичности, связанной с лекарством. . Начальная доза определяется как 1/50 от уровня отсутствия наблюдаемых побочных эффектов, определенного в 2-недельном токсикологическом исследовании на грызунах.Если негрызуны являются наиболее чувствительными видами, агент-кандидат должен быть исключен из исследовательского IND. Повышение дозы для желаемого воздействия лекарственного средства или целевой модуляции разрешено, но ограничено в руководстве несколькими критериями максимальной дозы, например дозой, при которой сначала измеряется фармакологический эффект или целевое модуляция, или клинически эквивалентной 1/4 отсутствие наблюдаемого уровня побочных эффектов в 2-недельном токсикологическом исследовании на грызунах или 1/2 площади под кривой для наиболее чувствительных видов, в зависимости от того, что ниже.

Третий пример руководства FDA охватывает исследования фазы 0 для оценки механизма действия агента. Эти исследования включают конечную точку PD, которая отражает активность лекарственного средства, такую ​​как ингибирование целевого фермента в суррогатных образцах или образцах опухолевой ткани. Начальная доза для этих исследований согласуется с дозами для исследований, измеряющих конечные точки ФК и ФД, и основана на эффективности на моделях на животных. Руководство обеспечивает значительную гибкость в дизайне исследования; в недавнем обзоре описывается, как FDA разрешило фармацевтической компании провести испытание фазы 0 с более длительным периодом дозирования, чем максимальные 7 дней, описанные в руководстве. ⁸

Поскольку упор в исследованиях фазы 0 делается на доказательстве концепции, а не на определении дозы, которую необходимо принять для тестирования фазы II на основе токсичности, количество необходимых участников меньше, чем для исследования фазы I, как правило только от 10 до 15. Таким образом, планы исследований фазы 0 должны учитывать статистические ограничения клинических исследований небольшого размера выборки, аналитические характеристики используемого анализа PD, вариабельность внутри пациента, а также молекулярную и гистологическую гетерогенность между пациентами при измерении эффектов PK / PD как первичные конечные точки.Проблема вариабельности внутри пациента вызывает особую озабоченность, когда первичная конечная точка получается из инвазивной биопсии опухоли, которая по своей природе не позволяет частый забор образцов ткани. В этом случае эффекты после лечения должны измеряться относительно вариабельности конечных точек до лечения, которую можно исследовать у разных пациентов, а не у отдельного пациента, что значительно затрудняет достижение статистической значимости, поскольку вариабельность конечных точек между пациентами, по определению, больше (часто намного больше), чем вариабельность внутри пациента.

Приемлемость пациентов к участию в онкологических исследованиях фазы 0 и фазы I схожа в том, что опухоли пациентов, скорее всего, не поддаются лечению, одобренному FDA; однако исследования фазы 0 из-за их ограниченной продолжительности могут также включать пациентов с вялотекущими заболеваниями, такими как хронический лимфолейкоз или фолликулярные лимфомы, для которых стандартная терапия может не быть показана. Выбор участия в фазе 0, а не в первом исследовании с участием людей в фазе I, требует от пациента понимания того, что в случае исследования фазы 0 нет возможности получения терапевтического эффекта.

МОЛЕКУЛЯРНЫЕ ЦЕЛИ И ФАРМАКОДИНАМИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Решение оценить новый исследуемый агент в рамках исследовательского, а не традиционного IND зависит от нескольких факторов. Для агента эти факторы включают низкую токсичность и широкий терапевтический индекс на животных моделях, позволяющий продемонстрировать модуляцию мишени при отсутствии значительных побочных эффектов. ⁴ Для испытаний фазы 0, оценивающих механизм действия, требуется значительная уже существующая информация о молекулярной фармакологии лекарственного средства, а также доступность анализа PD, который может надежно измерить действие лекарственного средства на мишень, либо непосредственно в опухоли, либо в суррогатной матери. ткань.Следовательно, одним из препятствий для проведения испытания фазы 0 является доступность ресурсов для разработки анализа, который был бы достаточно чувствительным, надежным и надежным для получения значимых результатов от небольшой популяции исследования. ¹³ Анализ также должен быть клинически осуществимым, так как исследуемый целевой эффект может наблюдаться в доступной ткани. Стандартные рабочие процедуры для обработки и обработки клинических образцов также необходимо оптимизировать в доклинических моделях до начала исследования. ¹⁴ Короче говоря, клиническая квалификация используемого метода PD имеет важное значение; анализ должен обеспечивать высокую степень уверенности в том, что действие лекарственного средства на намеченную цель может быть точно измерено, и должна быть возможность использовать результаты анализа для надежной поддержки решений о клинической разработке.

Некоторые из дополнительных проблем, связанных с использованием конечной точки PD в качестве основной цели в исследовании фазы 0, включают небольшое количество вовлеченных пациентов, вариабельность образцов опухоли и суррогатной ткани внутри и между пациентами, а также различную гистологию опухоли в образце клинического испытания. и молекулярная гетерогенность в пределах типа опухоли, все из которых может ограничивать возможность демонстрации статистически значимого эффекта PD в опухоли-мишени или суррогатной ткани. ^14,15

ЭТИЧЕСКИЕ ВОПРОСЫ

Испытания фазы 0 часто критикуют за то, что они являются экспериментами на людях — в частности, на пациентах с неизлечимым раком — неэтичны, поскольку не дают прямой терапевтической пользы. В онкологические исследования фазы I и фазы 0 набирают пациентов с запущенными злокачественными новообразованиями, которые не поддаются стандартным методам лечения. Этические вопросы, связанные с испытаниями фазы I, включая уместность и добровольный характер полученного информированного согласия, научную обоснованность исследования, а также восприятие и оценку риска / пользы, были предметом значительных дискуссий. ^16–19 Испытания фазы 0 еще не подверглись такому же тщательному изучению, но присущее им отсутствие терапевтического намерения является очевидной этической проблемой. ^20–22

Как и во всех исследованиях с участием людей, потенциальные риски должны быть тщательно оценены до получения одобрения протокола от экспертного совета учреждения, а безопасность пациентов имеет первостепенное значение. Совет по институциональной проверке должен гарантировать, что, помимо минимизации рисков, «риски для субъектов являются разумными по сравнению с ожидаемыми выгодами, если таковые имеются, и важностью знаний, которые можно разумно ожидать в результате» (45CFR.46.111). ²³ Таким образом, оценка отношения потенциальных рисков к потенциальной пользе при отсутствии прямой пользы для пациентов является сложной задачей. Даже при низких дозах и ограниченных режимах дозирования риски не являются незначительными и включают риски, связанные с процедурами биопсии. По нашему опыту, во время разработки протокола и документа о согласии полезно обсудить с биоэтиками исследование и связанные с ним риски. В документе о согласии должно быть четко указано отсутствие терапевтического намерения, а также необходимость и связанный с этим риск биопсии опухоли.Кроме того, перед подписанием документа о согласии пациентов следует заставить устно выразить свое понимание этих элементов. Однако стоит отметить, что пациенты с неизлечимыми заболеваниями ценят информацию как о рисках, связанных с исследованием, так и о ценности знаний, которые можно получить в результате их участия. ²⁴ По опыту авторов, большинство пациентов принимали участие в нескольких клинических испытаниях, прежде чем рассматривать исследование фазы 0, и, таким образом, знакомы с концепциями клинических исследований и исследовательских биопсий.Недавний анализ участников фазы I онкологического исследования не выявил когнитивных, медицинских или демографических факторов, связанных со сниженной способностью принимать обоснованные решения. ²⁵ Кроме того, в отличие от этических проблем, связанных с получением исследовательских биопсий в исследованиях фазы I и II, решение пациента участвовать и предоставить образцы биопсии для исследовательских целей в рамках исследования фазы 0 не омрачено никаким восприятием прямой медицинской пользы. . ^26,27 Испытание, основной целью которого является предоставление доказательств воздействия лекарственного средства на намеченную цель, не может достичь этой цели без анализа, способного измерить эти эффекты.Поэтому важно убедиться, что существует надежный анализ PD, который может помочь ответить на научный вопрос с высокой степенью уверенности, прежде чем просить пациентов пройти процедуры инвазивной биопсии, которые имеют известные риски. ^26–28

Готовность пациентов участвовать в исследовании, предназначенном исключительно для получения обобщаемых знаний, примечательна и проистекает из желания помочь будущим больным раком. Поэтому важно постоянно информировать пациентов о результатах исследования и о том, как они повлияли на дальнейшую разработку агента.Также важно гарантировать, что участие в испытании фазы 0 не откладывает и не исключает пациентов из участия в других клинических испытаниях, которые действительно предлагают возможность получения прямой выгоды. Это может быть достигнуто путем ограничения периода вымывания из предшествующей терапии (например, не более 2 недель) как для включения в исследование фазы 0, так и после завершения исследования перед включением в другое исследование. Кроме того, участие в исследовании фазы 0 не должно исключать пациентов из участия в последующих, более поздних стадиях исследования этого агента; в настоящее время существует общий язык в нескольких протоколах фазы I и II NCI, специально посвященных этой проблеме.Мы надеемся, что этот язык будет широко принят другими центрами исследования рака.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ И ПЕРСПЕКТИВЫ

Испытания фазы 0 могут помочь решить некоторые из наиболее сложных проблем при разработке новых лекарств в онкологии, помогая расставить приоритеты для потенциальных агентов для будущих исследований, сократить сроки разработки и продемонстрировать доказательство концепции целевого ингибирования . Например, результатов визуализационного исследования фазы 0 может быть достаточно для подтверждения принципа и устранения необходимости в испытании фазы I повышения дозы; Вместо этого визуализацию можно включить в качестве коррелятивного исследования в последующие оценки терапевтических агентов фазы II / III.Исследование фазы 0 с конечной точкой PD, соответствующей его цели, может поддержать решение перейти к ускоренным испытаниям фазы I, комбинации фазы I или фазы I / II. Важно подчеркнуть, что испытания фазы 0 не заменят испытания фазы I, проводимые в рамках традиционного IND, чтобы установить максимальную переносимую дозу и профиль токсичности лекарственного средства. Не все исследуемые агенты подходят для оценки фазы 0. Для разработки подходящих анализов частичного разряда и процедур обработки образцов требуются значительные затраты времени и ресурсов.Кроме того, исследователям может быть сложно разработать ресурсы для исследований фазы 0, поскольку нетерапевтические клинические испытания не покрываются большинством сторонних плательщиков. Этические соображения, необходимые для проведения испытания фазы 0, не являются второстепенными, но откровенное и открытое обсуждение с участниками до, во время и после испытания будет взаимовыгодным.

Фаза 0 испытаний действительно предлагает возможность оценить ФК и подтвердить действие агента на его предполагаемую молекулярную мишень в образцах человека на гораздо более ранних стадиях клинической разработки.На сегодняшний день опыт исследований, проводимых в рамках поисковых IND, ограничен, но положителен. ⁸ Если эффект лекарственного средства на мишень можно оценить на более раннем этапе цикла разработки лекарственного средства и для этого требуется меньше пациентов, чем для традиционного IND, из этого следует, что клинических испытаний будет меньше, а сроки разработки могут быть сокращены.

БЛАГОДАРНОСТИ

Авторы благодарят доктора Гилио Драетта за вдохновение и г-жу Джину Уленбраук, SAIC-Frederick, Inc., за помощь редактора в подготовке этой рукописи.

Этот проект полностью или частично финансируется за счет федеральных средств Национального института рака, Национальных институтов здравоохранения по контракту N01-CO-12400.

Сноски

Содержание данной публикации не обязательно отражает взгляды или политику Министерства здравоохранения и социальных служб, а также упоминание торговых наименований, коммерческих продуктов или организаций не подразумевает одобрения со стороны правительства США.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Kola I, Landis J.Может ли фармацевтическая промышленность снизить уровень отсева? Nat Rev Drug Discov. 2004; 3: 711–715. [PubMed] [Google Scholar] 3. Министерство здравоохранения и социальных служб США, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Руководство для промышленности, исследователей и рецензентов: Исследовательские исследования IND. Январь 2006 г. Доступно по адресу: http://www.fda.gov/cder/guidance/7086fnl.pdf. Доступно 21 февраля 2008 г. 4. Куммар С., Киндерс Р., Рубинштейн Л. и др. Сокращение сроков разработки лекарств в онкологии с использованием испытаний фазы «0». Нат Рев Рак.2007. 7: 131–139. [PubMed] [Google Scholar] 5. Куммар С., Киндерс Р., Гутьеррес М. и др. Ингибирование поли (АДФ-рибоза) полимеразы (PARP) с помощью ABT-888 у пациентов с запущенными злокачественными новообразованиями: результаты исследования фазы 0 [аннотация]. J Clin Oncol. 2007; 25: 3518. [Google Scholar] 6. Donawho CK, Luo Y, Luo Y и др. ABT-888, перорально активный ингибитор полимеразы поли (АДФ-рибозы), который усиливает действие агентов, повреждающих ДНК, в доклинических моделях опухолей. Clin Cancer Res. 2007. 13: 2728–2737. [PubMed] [Google Scholar] 7. Ratnam K, Low JA.Современные разработки клинических ингибиторов поли (АДФ-рибозы) полимеразы в онкологии. Clin Cancer Res. 2007. 13: 1383–1388. [PubMed] [Google Scholar] 8. Робинсон В.Т. Инновационные подходы к регулированию раннего развития: expIND, expCTA, микродозирование. Clin Pharmacol Ther. 2008; 83: 358–360. [PubMed] [Google Scholar] 9. ДеДжордж Дж. Дж., Ан Ч., Эндрюс П. А. и др. Нормативные аспекты доклинической разработки противоопухолевых препаратов. Cancer Chemother Pharmacol. 1998. 41: 173–185. [PubMed] [Google Scholar] 10.Лаппин Дж., Гарнер Р.С. Большая физика, малые дозы: использование АМС и ПЭТ в микродозировании разрабатываемых препаратов для человека. Nat Rev Drug Discov. 2003; 2: 233–240. [PubMed] [Google Scholar] 11. Лаппин Г., Кунц В., Йохемсен Р. и др. Использование микродозирования для прогнозирования фармакокинетики в терапевтической дозе: опыт применения 5 препаратов. Clin Pharmacol Ther. 2006; 80: 203–215. [PubMed] [Google Scholar] 12. Бойд Р.А., Лалонд Р.Л. Нетрадиционные подходы к исследованиям на людях для повышения эффективности разработки лекарств: окажут ли исследования микродоз значительный эффект? Clin Pharmacol Ther.2007; 81: 24–26. [PubMed] [Google Scholar] 14. Киндерс Р.Дж., Холлингсхед М., Пергамент Р.Э. и др. Доклиническое моделирование протокола клинического исследования фазы 0 [аннотация]. J Clin Oncol. 2007; 25: 14058. [Google Scholar] 15. Бетенский Р.А., Луис Д.Н., Кэрнкросс Дж. Г. и др. Влияние нераспознанной молекулярной гетерогенности на рандомизированные клинические испытания. J Clin Oncol. 2002; 20: 2495–2499. [PubMed] [Google Scholar] 16. Эмануэль Э.Дж., Вендлер Д., Грэди С. Что делает клинические исследования этичными? ДЖАМА. 2000; 283: 2701–2711. [PubMed] [Google Scholar] 17.Agrawal M, Emanuel EJ. Этика онкологических исследований фазы I: пересмотр аргументов и данных. ДЖАМА. 2003; 290: 1075–1082. [PubMed] [Google Scholar] 18. Иоффе С., Миллер Ф.Г. Переосмысление оценки риска и пользы для исследований рака I фазы. J Clin Oncol. 2006; 24: 2987–2990. [PubMed] [Google Scholar] 19. Койфман С.А., Агравал М., Гарретт-Майер Э. и др. Риски и преимущества, связанные с новым дизайном онкологических исследований фазы 1. Рак. 2007; 110: 1115–1124. [PubMed] [Google Scholar] 20. Киммельман Дж. Этика на этапе 0: прояснение вопросов.Этика J Law Med. 2007. 35: 727–733. [PubMed] [Google Scholar] 21. Hill TP. Испытания фазы 0: противоречат ли они этическим нормам? Clin Cancer Res. 2007; 13: 783–784. [PubMed] [Google Scholar] 22. Маркетти С., Schellens JHM. Влияние руководств FDA и EMEA на разработку лекарств в отношении испытаний фазы 0. Br J Рак. 2007; 97: 577–581. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 23. Министерство здравоохранения и социальных служб США. Свод федеральных нормативных актов, раздел 45 — Общественное благосостояние, Министерство здравоохранения и социальных служб, часть 46: Защита прав человека.Пересмотрено июнь 23, 2005. Доступно по адресу: http://www.hhs.gov/ohrp/humansubjects/guidance/45cfr46.htm. Доступно 21 февраля 2008 г. 24. Agrawal M Добровольность клинических исследований в конце жизни. J Управление симптомами боли. 2003; 25: S25 – S32. [PubMed] [Google Scholar] 25. Зайденфельд Дж., Хорстманн Э., Эмануэль Э. Дж. И др. Участники онкологических исследований фазы 1: уязвимы ли они? Arch Intern Med. 2008; 168: 16–20. [PubMed] [Google Scholar] 26. Агульник М., Оза А.М., Пруд Г.Р. и др. Влияние и восприятие обязательной биопсии опухоли для корреляционных исследований в клинических испытаниях новых противораковых агентов.J Clin Oncol. 2006; 24: 4801–4807. [PubMed] [Google Scholar] 27. Helft PR, Догерти СК. Мы берем, не отдавая взамен? Этика биопсий, связанных с исследованиями, и преимущества участия в клинических испытаниях. J Clin Oncol. 2006; 24: 4793–4795. [PubMed] [Google Scholar] 28. Штадлер ВМ, Рэтэйн МДж. Разработка целевых противоопухолевых средств. Инвестируйте в новые лекарства. 2000. 18: 7–16. [PubMed] [Google Scholar]

Оценка / планирование нулевого этапа

Оценка / Планирование нулевой фазы | Консультанты S&P

×

S&P растет!

Присоединяйтесь к команде отмеченных наградами профессионалов, достигших вершины своего мастерства.

Учить больше

Оценка / планирование нулевой фазы

Не удалось подготовиться? Приготовьтесь потерпеть неудачу.

Одна из повторяющихся проблем, с которыми мы сталкиваемся с новыми клиентами, — это недостаточная приверженность первоначальному определению объема проекта. Практически все основные — и даже некоторые «второстепенные» проекты HIT имеют сложные зависимости, которые включают внутренние ИТ-ресурсы, время и бюджетные реалии, важную информацию со стороны других загруженных отделов и капризы сторонних поставщиков и консультантов.

Управлять этими взаимозависимостями непросто даже для опытных ИТ-руководителей, не говоря уже об организациях, которые могут столкнуться с этими проектами впервые.

Некоторые из наиболее сложных, но критических задач во время того, что мы называем «нулевой фазой», могут включать:

• Точная оценка готовности организации, включая активное участие клинических, административных, финансовых и ИТ-заинтересованных сторон
• Откровенное и всестороннее общение с руководством, гарантирующее, что все понимают и соглашаются с полным объемом времени / инвестиций / ресурсов, необходимых для реализации проекта
• Тщательные переговоры и тщательная документация с поставщиками для полного (и честного) определения взаимных ожиданий, результатов и непредвиденных обстоятельств
• Интеллектуальная (расширенная) подготовка к будущим потребностям вашей организации, гарантирующая, что инвестиции в ИТ, которые вы делаете сегодня, будут поддерживать планы и стратегии завтрашнего дня.